Vaksin Mpox Efektif Terlepas dari Rute Administrasi

Pemberian vaksin mpox JYNNEOS secara intradermal sama efektif dan amannya dengan pemberian subkutan, menurut data baru yang dirilis minggu ini oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC).

Orang yang tidak divaksinasi hampir 10 kali lebih mungkin terinfeksi virus mpox dibandingkan dengan mereka yang telah menyelesaikan rangkaian dua dosis vaksin, dan tingkat pelaporan untuk kejadian kesehatan yang merugikan serupa untuk kedua rute pemberian.

“Ada beberapa keraguan seputar vaksinasi intradermal, jadi menurut saya data ini sangat meyakinkan,” kata Timothy Wilkin, MD, pakar penyakit menular di Weill Cornell Medicine di New York City, dalam sebuah wawancara dengan Medscape Medical News. Dia tidak terlibat dalam penelitian.

JYNNEOS, vaksin untuk perlindungan terhadap cacar dan cacar monyet, telah disetujui oleh Food and Drug Administration AS pada tahun 2019 dan secara tradisional diberikan melalui pemberian subkutan. Pada bulan Agustus, FDA mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk dosis vaksin intradermal guna membantu memperluas pasokan vaksin yang diminta.

Sejak awal wabah mpox pada bulan Mei, telah ada 29.711 kasus yang dilaporkan di Amerika Serikat, dan lebih dari 1,1 juta dosis vaksin mpox JYNNEOS telah diberikan. Kejadian Mpox di AS telah turun lebih dari 95% dari puncak wabah pada bulan Juli, kata Jonathan Mermin, MD, MPH, direktur Pusat Nasional untuk HIV, Viral Hepatitis, STD, dan Pencegahan TB di CDC. Saat ini, ada kurang dari 10 kasus baru setiap hari di AS.

Mermin memberi tahu Medscape bahwa perubahan perilaku untuk mengurangi penyebaran virus serta vaksinasi menyebabkan pengurangan besar ini, tetapi dia juga mencatat bahwa peningkatan akses ke pengujian mpox dan vaksinasi untuk komunitas yang paling terkena dampak wabah – pria gay dan biseksual serta transgender – diperlukan untuk mempertahankan kemajuan. “Jika upaya ini tidak dilanjutkan, penurunan dapat dibalik dan kita dapat menemukan diri kita menanggapi kebangkitan infeksi,” katanya.

Vaksinasi Melindungi Terhadap Infeksi Mpox

CDC mengumpulkan data dari 43 yurisdiksi antara 31 Juli dan 1 Oktober tahun ini untuk memperkirakan kemanjuran vaksin secara keseluruhan. Analisis yang dirilis hari ini dalam Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) CDC, mencakup 9.544 kasus mpox yang dilaporkan pada pria berusia 18-49 tahun. Dari kasus ini, 87,2% terjadi pada individu yang tidak divaksinasi. Dari kasus mpox pada individu yang divaksinasi, 61% terjadi pada orang yang penyakitnya dimulai 13 hari atau kurang setelah menerima satu dosis vaksin. Dalam 39% (392 kasus) yang penyakitnya terjadi setidaknya 2 minggu setelah dosis awal, sebagian besar (295) terjadi sebelum seseorang menerima dosis kedua. Hanya 0,5% dari semua kasus mpox (48) terjadi pada orang yang divaksinasi penuh — di mana penyakit mulai muncul setidaknya 2 minggu setelah dosis kedua.

Para peneliti menghitung bahwa rata-rata kejadian mpox adalah 7,4 kali lebih tinggi pada orang yang tidak divaksinasi dibandingkan mereka yang telah menerima satu dosis vaksin mpox setidaknya dua minggu sebelumnya (rasio tingkat kejadian [IRR], 7,4; CI 95%, 6.0 – 9.1). Ini lebih rendah dari perkiraan dari analisis sebelumnya dari CDC, yang menunjukkan bahwa orang yang tidak divaksinasi rata-rata 14 kali lebih mungkin terinfeksi virus mpox dibandingkan dengan mereka yang menerima satu dosis vaksin.

Tetapi perkiraan itu memiliki interval kepercayaan 95% yang lebar, mulai dari 5,0 – 41,0, catat Mermin, dan temuan baru ini termasuk dalam jendela ini. Analisis terbaru ini menggunakan lebih banyak data, termasuk penambahan setara dengan lebih dari 1 juta orang-minggu tindak lanjut. “Meskipun perkiraan titik lebih rendah, itu konsisten dengan perkiraan sebelumnya karena interval kepercayaan dalam studi sebelumnya, dan karena Anda memiliki data tambahan yang membuat perkiraan lebih tepat,” katanya.

Analisis baru juga menemukan bahwa dosis kedua vaksin memberikan perlindungan lebih: orang yang tidak divaksinasi 9,6 kali lebih mungkin tertular mpox dibandingkan dengan mereka yang telah menerima kedua dosis vaksin setidaknya 2 minggu sebelumnya (IRR, 9,6; 95% CI, 6.9 – 13.2). Analisis tersebut juga menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan dalam kemanjuran antara pemberian vaksin secara subkutan dan intradermal.

Wilkin mencatat bahwa sementara data ini meyakinkan, penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memahami kemanjuran vaksin antara rute administrasi intradermal dan subkutan. Ada penelitian yang sedang berlangsung untuk menyelidiki pertanyaan-pertanyaan ini, katanya. Dia juga menekankan bahwa penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memahami kemanjuran vaksin pada populasi dengan gangguan kekebalan, seperti orang dengan HIV yang tidak terkontrol. Pada populasi ini, infeksi mpox bisa parah dan bahkan fatal.

Pengawasan Mendukung Keamanan Vaksin

Dari 22 Mei hingga 21 Oktober tahun ini, Sistem Pelaporan Efek Samping Vaksin (VAERS) menerima 1.350 laporan untuk vaksin JYNNEOS, menurut analisis kedua yang diterbitkan hari ini di MMWR. Kejadian merugikan kesehatan yang paling sering dilaporkan untuk pemberian subkutan dan intradermal adalah eritema di tempat suntikan. Untuk dosis yang diberikan secara intradermal, efek samping umum lainnya adalah pusing, urtikaria, pembengkakan di tempat suntikan, dan sinkop. Untuk suntikan subkutan, kejadian buruk kesehatan yang umum dilaporkan adalah pembengkakan di tempat suntikan, nyeri di tempat suntikan, nyeri, dan eritema.

Sementara tidak ada perbedaan dalam tingkat pelaporan untuk efek samping antara injeksi intradermal dan subkutan, kesalahan pemberian vaksin lebih sering dilaporkan untuk injeksi intradermal. Kesalahan yang paling sering dilaporkan (54% dari laporan kesalahan) adalah tidak adanya wheal setelah injeksi; namun, Mermin mencatat bahwa pertimbangan klinis CDC untuk penggunaan vaksin mpox menyatakan bahwa wheal tidak diperlukan untuk pemberian yang valid.

Di masa lalu, banyak dokter telah memberikan suntikan intradermal untuk tes kulit PPD untuk tuberkulosis, di mana diharapkan timbul bintil, jelasnya. “Saya pikir apa yang terjadi adalah bagi banyak dokter, mereka berpikir bahwa wheal diperlukan [for mpox vaccination] karena itu penting untuk tes kulit TBC, tapi tidak demikian,” kata Mermin.

Empat belas laporan diklasifikasikan sebagai peristiwa kesehatan merugikan yang serius. Sembilan orang dirawat di rumah sakit karena miokarditis (dua), perikarditis (dua), radang usus buntu (satu), meningitis aseptik (satu), fibrilasi atrium (satu), purpura trombositopenik idiopatik (satu), dan methemoglobinemia (satu).

Ada dua kematian yang dilaporkan dalam 2 hari setelah pemberian vaksin, pada laki-laki berusia 37 dan 58 tahun. Dalam satu kasus, penyebab kematian terdaftar sebagai tenggelam, sedangkan sertifikat kematian tertunda pada kasus lainnya. Tiga orang melaporkan perubahan warna di tempat suntikan (satu), nyeri di tempat suntikan (satu), dan bekas luka di tempat suntikan (satu) mewakili kecacatan atau kerusakan permanen. Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan pada orang yang lebih muda dari 18 tahun.

Meskipun hidup, replikasi vaksin cacar seperti ACAM dikaitkan dengan tingkat miokarditis yang lebih tinggi, data keamanan untuk JYNNEOS menunjukkan tidak ada peningkatan risiko miokarditis setelah vaksinasi. Tingkat pelaporan miokarditis VAERS adalah tujuh kali lebih rendah dari yang diharapkan berdasarkan perkiraan tingkat latar belakang kondisi. “Miokarditis tampaknya tidak menjadi perhatian dengan vaksin ini,” kata Wilkin.

Upaya Vaksinasi Tetap Vital

Dengan penurunan jumlah kasus, berkat upaya vaksinasi dan perubahan perilaku, pejabat federal baru-baru ini mengumumkan bahwa mereka berencana membiarkan deklarasi darurat mpox berakhir pada akhir Januari. Namun baik Mermin maupun Wilkin mencatat bahwa upaya pencegahan mpox perlu dilanjutkan untuk tetap berada di depan virus. Komunitas kulit berwarna cenderung terkena dampak mpox secara tidak proporsional, sehingga diperlukan cakupan vaksin yang lebih tinggi, kata Wilkin. “Harapan saya adalah data baru ini akan meyakinkan komunitas ini dan meningkatkan tingkat vaksinasi,” tambahnya.

Mermin mencatat bahwa vaksinasi mpox harus diintegrasikan ke dalam klinik HIV dan IMS sebagai bagian dari perawatan rutin. “Kami juga perlu melanjutkan kegiatan pemerataan vaksin dengan membawa vaksinasi mpox ke komunitas dan tempat serta acara, daripada meminta orang datang kepada kami untuk mendapatkan vaksinasi,” katanya; “Kami berada di kuartal keempat dan seterusnya, tetapi epidemi belum berakhir.”

Mermin dan Wilkin melaporkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.

MMWR. Diterbitkan online 8 Desember 2022. Pengurangan Risiko Mpox, Pemantauan Keamanan JYNNEOS

Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, YouTube, dan LinkedIn