Vaksin Meningokokus Menunjukkan Manfaat dalam Pencegahan IMS

Studi terbaru untuk menunjukkan kemanjuran tinggi profilaksis pasca pajanan doksisiklin (Doxy PEP) dalam mencegah infeksi menular seksual (IMS) di antara laki-laki yang berhubungan seks dengan laki-laki (LSL) menambahkan sentuhan baru, menunjukkan – untuk pertama kalinya – pengurangan gonore di antara mereka yang menerima vaksin meningokokus B.

“Di antara laki-laki yang berhubungan seks dengan laki-laki yang menggunakan HIV PrEP, PEP doksisiklin secara signifikan mengurangi kejadian klamidia dan sifilis dan juga memiliki dampak yang signifikan terhadap kejadian gonore,” kata penulis pertama Jean-Michel Molina, MD, PhD, dalam presentasinya. temuan di Konferensi Retrovirus dan Infeksi Oportunistik (CROI) 2023.

Selain itu, “dua dosis vaksin meningokokus B mengurangi kejadian episode pertama gonore sekitar 50% di antara laki-laki yang berhubungan seks dengan laki-laki,” kata Molina, seorang profesor penyakit menular di University of Paris, dan kepala Departemen Penyakit Menular di Rumah Sakit Saint-Louis dan Lariboisière di Paris, Prancis.

Sedangkan munculnya PrEP telah dikaitkan dengan penurunan yang signifikan dalam penularan HIV, sebaliknya tingkat IMS telah meningkat di antara LSL, khususnya di antara mereka yang menerima PrEP.

Profilaksis pasca pajanan dengan Doxy PEP telah terbukti mengurangi kejadian klamidia dan sifilis sekitar 70%; Namun, efek pencegahan gonore kurang jelas.

Sementara itu, vaksinasi meningokokus B telah menunjukkan penurunan yang menarik dari kejadian gonore sebanyak 26%-46% dalam beberapa penelitian observasional.

Oleh karena itu, Molina dan rekan memutuskan untuk menyelidiki lebih lanjut Doxy PEP serta vaksin meningokokus B dalam pencegahan IMS.

Untuk uji coba ANRS 174 DOXYVAC, mereka mendaftarkan 546 MSM dalam studi multisenter label terbuka antara Januari 2021 dan Juli 2022.

Para pria secara acak ditugaskan ke salah satu dari 4 kelompok:

Profilaksis pasca pajanan doksisiklin (Doxy PEP: 200 mg; n = 332), atau

Tidak ada Doxy PEP (n = 170), atau

Dua suntikan vaksin meningokokus B (vaksin 4CMenB; n = 257), atau

Tidak ada vaksin 4CMenB (n = 245)

Semua peserta ditugaskan ke kelompok mereka dalam waktu 72 jam setelah berhubungan seks tanpa kondom.

Laki-laki, yang memiliki usia rata-rata 39 tahun, memiliki waktu rata-rata penggunaan PrPP 42 bulan, riwayat IMS dalam satu tahun terakhir, dan jumlah rata-rata pasangan seksual mereka dalam 3 bulan terakhir adalah 10.

Karakteristik mereka seimbang di seluruh kelompok perlakuan. Setelah penghentian 54 pasien di seluruh kelompok, analisis akhir melibatkan 502 peserta.

Dengan rata-rata tindak lanjut selama 9 bulan, analisis intent-to-treat menunjukkan 13 subjek mengalami episode pertama klamidia atau sifilis pada kelompok Doxy PEP, vs 49 subjek yang terinfeksi pada kelompok tanpa Doxy PEP, dengan insiden sebesar 5,6 vs 35,4 per 100 orang-tahun, masing-masing (rasio hazard yang disesuaikan [HR], 0,16; P <.0001).

Infeksi khusus dengan klamidia terjadi di antara 21 pria tanpa Doxy PEP vs 5 yang menerima Dox PEP (masing-masing 19,3 vs 2,1 per 100 orang-tahun; HR, 0,11; P <.0001).

Dan infeksi sifilis terjadi pada 18 pria yang tidak menerima Doxy PEP vs 8 yang menerima pengobatan (masing-masing 16,3 vs 3,4 per 100 orang-tahun; HR, 0,21; P < 0,001).

Tingkat yang sesuai untuk infeksi gonore adalah kejadian 41,3 vs 20,5 per 100 orang-tahun, masing-masing dalam lengan tanpa Doxy PEP vs Doxy PEP; HR yang disesuaikan, 0,49; P = 0,001), dan 29,4 vs 16,8 per 100 orang-tahun untuk infeksi Mycoplasma genitalium; aHR, 0,55; P = 0,015).

Sepanjang penelitian, sekitar 80% pasien dalam kelompok Doxy PEP dilaporkan menggunakan pengobatan profilaksis setelah hubungan seksual terakhir mereka, dengan subjek melaporkan rata-rata mengonsumsi tujuh pil per bulan.

Efek Vaksin dalam Mencegah Gonore “Sangat Signifikan”

Dalam perbandingan vaksin/tanpa vaksin, 32 subjek dalam kelompok tanpa vaksin meningokokus terinfeksi dengan infeksi gonore pertama, dibandingkan dengan 17 subjek dalam kelompok vaksin, mewakili kejadian masing-masing 19,7 vs 9,8 per 100 orang-tahun (HR yang disesuaikan, 0,49; P = 0,016), yang disebut Molina “sangat signifikan”.

Analisis kejadian kumulatif infeksi gonore dengan vaksin meningokokus menunjukkan angka pada kelompok tanpa vaksin vs kelompok vaksin masing-masing 30,4 vs 20,1 per 100 orang-tahun; namun, signifikansi statistik tidak tercapai (aHR, 0,66; P = 0,052).

Yang penting, tidak ada interaksi yang signifikan dalam hasil antara mereka yang menerima Doxy PEP atau kelompok vaksin 4CMenB, dan tidak ada perbedaan yang signifikan dalam efek samping serius terkait obat antara kelompok.

Molina mencatat bahwa vaksin meningokokus B diketahui mengandung antigen kunci yang dibagi antara meningitis dan gonore, yang dapat menjelaskan manfaatnya.

Meskipun klamidia dan sifilis sejauh ini tampaknya tetap rentan terhadap Doxy PEP, resistensi gonore tetap menjadi perhatian, sehingga kemampuan vaksin untuk memberikan perlindungan bisa menjadi bonus tambahan.

“Kami tahu itu [gonorrhea] dapat mengembangkan resistensi dengan sangat cepat terhadap antibiotik apa pun, oleh karena itu kami ingin melihat melampaui profilaksis antibiotik,” kata Molina.

Di antara pertanyaan untuk dieksplorasi ke depan adalah potensi umur panjang perlindungan dengan vaksin.

“Saat ini kami tidak tahu berapa lama perlindungan dengan vaksin bisa bertahan, atau jika [people] mungkin memerlukan suntikan penguat, misalnya, tetapi literatur menunjukkan manfaat setidaknya selama satu tahun,” kata Molina. “Kami masih memantau pasien dalam penelitian untuk melihat apa yang terjadi.”

Dia menambahkan bahwa kombinasi intervensi mungkin bermanfaat.

“Di masa mendatang, kami pikir kami mungkin perlu mengombinasikan pendekatan ini jika kami ingin memenuhi target WHO/UNAIDS untuk mengurangi kejadian HIV dan IMS hingga 90% pada tahun 2030.”

Mengomentari studi tersebut, wakil ketua CROI Landon Myer, MD, PhD, mencatat bahwa “gonore mengembangkan resistansi dengan cepat dan sulit untuk diobati atau diprofilaksis, sehingga penemuan vaksin, yang diisyaratkan oleh data pengamatan sebelumnya, sangatlah penting. “

Dia setuju bahwa “durasi kemanjuran perlindungan – hal besar dalam vaksin – tidak diketahui.”

“Tetap saja, ini sangat signifikan,” Myer menekankan. “Vaksin mujarab melawan infeksi menular seksual yang membandel.”

Konferensi tentang Retrovirus dan Infeksi Oportunistik/CROI 2023: Abstrak 170. Dipresentasikan pada 20 Februari 2023.

Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, YouTube, dan LinkedIn