Catatan editor: Temukan berita dan panduan COVID panjang terbaru di Medscape’s Long COVID Resource Center.
Tanpa pengobatan yang terbukti untuk COVID jangka panjang, jutaan orang Amerika yang berjuang dengan gejala yang melemahkan mungkin bertanya-tanya apakah layak untuk mencoba sesuatu yang belum pernah mereka pertimbangkan sebelumnya: uji klinis.
Lusinan uji klinis nasional sedang berlangsung atau segera dimulai, banyak di antaranya dibantu oleh $1,5 miliar dana dari National Institutes of Health untuk membantu mengidentifikasi pengobatan baru untuk gejala umum seperti kabut otak, kelelahan, gangguan tidur, dan kesulitan bernapas. . Tetapi mungkin perlu waktu bertahun-tahun untuk uji coba ini untuk membuktikan obat, perangkat, dan terapi perilaku mana yang aman dan efektif.
“Kami tidak dalam kecepatan tinggi,” kata Kanecia Zimmerman, MD, peneliti utama di Duke Clinical Research Institute yang mengawasi uji coba COVID yang lama untuk NIH. Operation Warp Speed — upaya federal 2020-2021 untuk merancang, menguji, mengesahkan, dan mendistribusikan vaksin COVID — mendapat manfaat dari pengetahuan ilmiah yang ada tentang virus corona lain dan tentang vaksin secara umum. Tapi tidak ada dasar pengetahuan ilmiah yang serupa tentang long COVID.
“Kami berada di tempat yang tidak benar-benar mengetahui apa pun,” kata Zimmerman.
Tetapi beberapa secercah harapan muncul. Sebuah studi Urusan Veteran baru-baru ini menemukan antivirus Paxlovid dapat membantu mencegah COVID yang lama. Sebuah studi kasus kecil di Yale menemukan bahwa obat ADHD guanfacine dapat meredakan kabut otak akibat COVID yang berkepanjangan. Dan hasil awal dari studi yang didanai NIH menunjukkan bahwa vaksin COVID dapat membantu anak-anak dengan kondisi inflamasi yang jarang namun serius yang dikenal sebagai sindrom inflamasi multisistem (MIS-C).
Lebih banyak hasil diharapkan segera dari uji coba untuk anak-anak dengan MIS-C, yang dapat menyerang tiba-tiba lama setelah infeksi COVID sembuh. Meskipun penyebab pastinya belum jelas, MIS-C dapat menyebabkan peradangan berbahaya pada jantung, paru-paru, ginjal, otak, kulit, mata, atau sistem pencernaan.
Karena virus sering memicu keterlambatan respons MIS-C pada anak-anak yang memiliki sedikit gejala COVID-19 akut, jika ada, para ilmuwan bertanya-tanya apakah anak-anak yang terinfeksi virus dapat merespons dosis vaksin untuk mencegah MIS-C berkembang, Gary Gibbons , MD, direktur National Heart, Lung, and Blood Institute, mengatakan selama presentasi 9 Desember di NIH. Belum jelas apakah vaksinasi membantu, tetapi tidak membahayakan anak-anak, kata Gibbons.
“Memang, penelitian menunjukkan dengan lega bahwa ya, anak-anak ini dapat divaksinasi dengan aman,” katanya.
Beberapa uji coba baru juga menguji Paxlovid melawan long COVID, termasuk satu studi tahap akhir yang mungkin memberikan hasil dalam waktu sekitar satu tahun.
“Kami sudah tahu bahwa Paxlovid mengurangi risiko pengembangan COVID lama, tetapi akan menjadi pengubah permainan jika Paxlovid juga dapat memperbaiki gejala COVID lama,” kata Surendra Barshikar, MD, profesor asosiasi dan direktur medis program Pemulihan COVID di Pusat Medis Barat Daya Universitas Texas di Dallas.
Dalam penelitian lain, para peneliti melihat berbagai macam obat dan perangkat yang disetujui dan eksperimental sebelumnya. Misalnya, para ilmuwan di New York sedang menguji litium penstabil suasana hati untuk mengobati kabut otak dan kelelahan. Dan para peneliti di Illinois sedang menyelidiki efgartigimod, obat yang disetujui untuk gangguan autoimun pelemahan otot langka myasthenia gravis, untuk melihat apakah itu membantu meringankan komplikasi COVID yang panjang yang dikenal sebagai POTS yang dapat menyebabkan detak jantung cepat mendadak dan kelelahan kronis.
“Kabar baiknya adalah pendaftaran akan berlangsung cepat, mengingat jumlah pasien yang sangat banyak,” kata Kristin Englund, MD, direktur Pusat Keunggulan reCOVer di Klinik Cleveland di Ohio.
Ini semua menggembirakan karena kira-kira 1 dari 5 orang dewasa Amerika yang mengalami infeksi COVID akut mengembangkan gejala COVID panjang yang persisten, juga dikenal sebagai gejala sisa pasca-akut SARS-CoV-2 (PASC). Dan banyak dari pasien COVID lama ini memiliki kelompok gejala yang kompleks dan tumpang tindih yang membuat pendekatan pengobatan tradisional sebagian besar tidak efektif melawan penyakit baru yang hebat ini.
Tetapi tidak setiap pasien yang hidup dengan COVID lama akan memenuhi syarat untuk uji coba atau merasa mudah untuk mengambil bagian meskipun mereka melakukannya. Untuk memutuskan apakah uji coba masuk akal, tempat terbaik untuk memulai adalah dengan orang yang sama yang harus dilihat oleh pasien mana pun untuk diagnosis dan rencana perawatan untuk dugaan COVID lama: penyedia perawatan primer.
“Uji klinis adalah inti dari kemajuan medis, dan mereka memberi kita cara baru untuk mencegah, mendeteksi, dan mengobati penyakit,” kata Tochi Iroku-Malize, MD, presiden American Academy of Family Physicians dan ketua serta profesor kedokteran keluarga di Fakultas Kedokteran Donald dan Barbara Zucker di Hofstra/Northwell di Hempstead, NY.
“Namun, itu hanya – percobaan – dan mereka datang dengan risiko dan manfaat potensial,” catat Iroku-Malize. “Penting untuk berkonsultasi dengan dokter perawatan primer Anda, yang mengetahui riwayat kesehatan Anda, dan dengan hati-hati mempertimbangkan pro dan kontra.”
Pasien harus mempertimbangkan seberapa parah gejala mereka, potensi risiko dari perawatan eksperimental apa pun, dan banyak tantangan yang mungkin mereka hadapi saat pergi ke dan dari lokasi uji klinis yang sebagian besar terkonsentrasi di sekitar kota besar dan mungkin jauh dari rumah.
Meskipun ini berlaku untuk semua jenis uji coba, ini penting untuk pasien COVID jangka panjang, yang mungkin mengalami kelelahan, kelemahan otot, dan gejala lain yang membuat jarak menjadi faktor yang tidak mungkin diabaikan, kata Aaron Friedberg, MD, co-lead klinis Post -Program Pemulihan COVID-19 di Pusat Medis Wexner Universitas Negeri Ohio di Columbus.
“Saya pikir ini adalah keputusan pribadi, karena kelelahan dan rasa sakit yang dialami pasien PASC dapat membuat perjalanan jarak jauh sangat sulit,” kata Friedberg. “Saya akan merekomendasikan menelepon atau mengirim pesan terlebih dahulu untuk mengetahui dengan tepat jenis perjalanan apa yang mungkin diperlukan karena mungkin ada langkah-langkah yang dapat diselesaikan melalui email atau video, yang dapat mempermudah untuk berpartisipasi, dan beberapa uji coba mungkin sepenuhnya dilakukan dari jarak jauh.”
Bahkan ketika pasien merasa ingin melakukan perjalanan, mereka mungkin masih tidak cocok untuk uji klinis. Para ilmuwan sering mencari orang yang tidak memiliki masalah kesehatan sebelumnya sebelum mereka menderita COVID lama, catat Barshikar. Pasien yang memakai obat mungkin juga tidak dapat berpartisipasi dalam uji coba obat, terutama untuk perawatan eksperimental karena kekhawatiran tentang efek samping yang tidak diketahui dari interaksi obat.
Ketika uji klinis tampaknya merupakan pilihan yang baik, pasien mungkin ingin mempertimbangkan untuk mencari pengobatan di pusat medis akademik yang telah lama melakukan penelitian COVID, terutama jika gejala mereka terlalu rumit atau parah untuk dikelola hanya melalui penyedia perawatan primer mereka, kata Jonathan Whiteson, MD, yang membantu menyusun pedoman pengobatan COVID yang panjang untuk American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Dia juga menjabat sebagai salah satu direktur Program Peduli COVID Pasca COVID Kesehatan Universitas New York Langone.
Sebelum mengikuti uji coba, pasien harus cukup yakin bahwa mereka dapat mengikuti penelitian selama beberapa bulan atau tahun, karena sulit bagi peneliti untuk mendapatkan data yang berarti jika terlalu banyak orang keluar, kata Whiteson. Orang-orang juga perlu memahami bahwa ada peluang bagus, dalam uji coba apa pun yang menguji pengobatan baru, bahwa mereka mungkin mendapatkan pil plasebo atau menerima intervensi yang pada akhirnya tidak membuat mereka merasa lebih baik.
Orang juga tidak akan tahu sampai uji coba selesai apakah mereka mendapat pengobatan plasebo atau terapi baru, kata Whiteson. Dan, bahkan jika perawatan eksperimental berhasil dalam uji coba, mereka mungkin tidak dapat melakukannya dengan benar setelah uji coba berakhir karena masih membutuhkan waktu berbulan-bulan, atau bahkan bertahun-tahun, untuk memenangkan persetujuan peraturan AS.
“Peserta uji klinis COVID yang begitu lama mungkin tidak mendapat manfaat langsung dari uji coba yang mereka lakukan secara sukarela, tentunya dalam jangka pendek,” kata Whiteson. “Menjadi sukarelawan untuk uji klinis sampai taraf tertentu bersifat altruistik, membantu perkembangan ilmu pengetahuan, dokter belajar dan mengembangkan perawatan baru, dan menghilangkan intervensi yang tidak efektif.”
Namun, banyak profesional perawatan kesehatan di garis depan yang merawat pasien COVID yang lama optimis bahwa banyaknya uji coba dan banyaknya pasien yang ambil bagian pada akhirnya akan menghasilkan beberapa pilihan pengobatan yang lebih baik daripada yang dimiliki orang saat ini. Itu tidak akan terjadi dalam semalam.
“Saya menduga bahwa sementara kita akan melihat beberapa perawatan baru datang dalam 1 sampai 2 tahun ke depan, mungkin perlu beberapa tahun sebelum target dapat diidentifikasi dan uji coba penuh dilakukan untuk melihat hasilnya,” kata Friedberg. “Mendapatkan data yang bagus membutuhkan waktu.”
Sumber:
Perpustakaan Kedokteran Nasional AS: “Long COVID.”
National Institutes of Health: “NIH Meluncurkan Inisiatif Baru Untuk Mempelajari Long COVID.”
Kanecia Zimmerman, MD, peneliti utama, Duke Clinical Research Institute.
MedRxiv: “Nirmatrelvir dan Risiko Gejala Lanjutan Pasca-Akut COVID-19.”
Laporan Neuroimunologi: “Pengalaman Klinis dengan α2A-Adrenoceptor Agonist, Guanfacine, dan N-acetylcysteine untuk Pengobatan Defisit Kognitif pada Long-COVID19.”
National Institutes of Health: “Komite Penasihat Direktur – Desember 2022 (Hari ke-2)”
Studi MUSIK COVID: “Studi MUSIK COVID: Hasil Jangka Panjang Setelah MIS-C.”
CDC: “Untuk Orang Tua: MIS-C Terkait Dengan COVID-19.”
Clinicaltrials.gov: “Studi Persistensi Virus SARS CoV-2 (PASC) – Studi Long COVID-19 (PASC).”
Surendra Barshikar, MD, direktur medis, program Pemulihan COVID, Pusat Medis Universitas Texas Barat Daya.
Clinicaltrials.gov: “Pengaruh Terapi Lithium pada Gejala COVID Panjang.”
Johns Hopkins Medicine: “COVID-19 dan POTS: Apakah Ada Kaitannya?”
Kristin Englund, MD, direktur, reCOVer Center of Excellence, Klinik Cleveland.
CDC: “Hampir Satu dari Lima Orang Dewasa Amerika yang Pernah Mengidap COVID-19 Masih Memiliki ‘Long COVID.'”
Tochi Iroku-Malize, MD, ketua, kedokteran keluarga, Fakultas Kedokteran Donald dan Barbara Zucker, Hofstra/Northwell.
Aaron Friedberg, MD, co-lead klinis, Program Pemulihan Pasca-COVID-19, Pusat Medis Wexner Universitas Negeri Ohio.
Jonathan Whiteson, MD, co-director, New York University Langone Health Post COVID Care Program.
Akademi Kedokteran Fisik dan Rehabilitasi Amerika: “Pernyataan Panduan Konsensus Panjang AAPM&R COVID Diterbitkan tentang Mendiagnosis dan Mengobati Gejala COVID Panjang dari Ketidaknyamanan Pernapasan dan Gejala Kognitif.”