Beberapa uji klinis menyelidiki obat baru dalam pengobatan leukemia dan limfoma telah dimulai dalam beberapa bulan terakhir. Mungkin salah satu pasien Anda dapat mengambil manfaat dari ikut serta.
Leukemia myeloid akut (AML) yang baru didiagnosis dan sebelumnya tidak diobati. Pasien dewasa dengan tipe AML ini yang tidak memenuhi syarat untuk kemoterapi intensif dapat mengikuti uji coba acak, tersamar ganda, fase 3 dari magrolimab inhibitor makrofag yang diteliti (dikembangkan oleh Gilead). Ini adalah agen kelas satu yang mengganggu pengenalan CD47 pada permukaan sel tumor ― sinyal “jangan makan saya” di mana sel kanker menghindari kerusakan kekebalan. Dalam uji coba ini, semua peserta akan meminum tablet venetoclax (Venclexta) setiap hari dan menerima azacitidine (Vidaza) intravena (IV) atau subkutan (SC) kira-kira 1 minggu dalam 4 minggu. Peserta juga akan menerima 10 dosis lanjutan dari magrolimab IV atau infus plasebo selama 6 minggu, kemudian setiap 2 minggu sesudahnya. Remisi lengkap (CR) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) adalah titik akhir primer. Kualitas hidup (QoL) adalah ukuran sekunder. Situs di 11 negara bagian AS dan 16 negara mulai merekrut 432 peserta pada Juli 2022. Detail lebih lanjut di clinicaltrials.gov (Telah ada penangguhan klinis sementara pada studi dengan obat ini, tetapi dicabut pada April 2022.)
Leukemia limfositik kronis (CLL) atau limfoma limfositik kecil (SLL). Orang dewasa dengan kanker ini memenuhi syarat untuk percobaan acak, label terbuka, fase 3 yang membandingkan pirtobrutinib Bruton tyrosine-kinase (BTK) inhibitor nonkovalen (dari Eli Lilly) dengan ibrutinib (Imbruvica) standar saat ini. Seperti halnya ibrutinib dan penghambat BTK sebelumnya, mutasi pada tempat pengikatan ibrutinib, Cys-481, menyebabkan resistensi obat pada banyak pasien. Sebaliknya, pirtobrutinib generasi ketiga tidak berikatan dengan Cys-481. Hal ini diharapkan dapat mengurangi resistensi obat. Individu dalam penelitian ini akan menggunakan pirtobrutinib atau ibrutinib oral sekali sehari hingga sekitar 6 tahun atau sampai penghentian karena toksisitas, aritmia, perkembangan penyakit, atau kematian, mana yang terjadi lebih dulu. Studi dibuka pada Juli 2022 di 37 lokasi di 10 negara bagian AS dan sembilan negara. Ini bertujuan untuk merekrut 650 peserta. Ukuran hasil utama adalah tingkat respons keseluruhan (ORR). OS dan QoL tidak akan diukur. Lebih detail di clinicaltrials.gov
Limfoma folikuler (FL) yang kambuh/refraktori. Individu dalam situasi klinis ini dapat bergabung dengan studi label terbuka, acak, fase 3 yang menguji terapi sel T CAR axicabtagene ciloleucel (Yescarta) terhadap standar perawatan. Orang-orang dalam kelompok eksperimen akan menerima siklofosfamid dan fludarabine IV selama 3 hari diikuti dengan infus tunggal terapi sel, yang melibatkan sel-T pasien sendiri yang direkayasa untuk mengekspresikan reseptor yang dikunci ke profil mutasi antigen tumor mereka. Pasien akan diikuti selama 15-20 tahun. Hingga 5 tahun, individu dalam kelompok pembanding akan menerima rejimen berdasarkan rituximab (Rituxan) berdasarkan pilihan penyidik. Situs di Colorado, Massachusetts, New York, Pennsylvania, South Dakota, Tennessee, dan Texas dibuka pada September 2022, mencari 230 peserta. PFS adalah hasil utama; OS dan QoL adalah hasil sekunder. Lebih detail di clinicaltrials.gov
Limfoma folikuler (FL) yang kambuh/refraktori. Orang dengan jenis limfoma ini juga memenuhi syarat untuk berpartisipasi dalam uji coba fase 3 label terbuka, acak, untuk melihat apakah perkembangan penyakit dapat diperlambat dengan aman oleh epcoritamab antibodi IgG1-bispecific yang sedang diselidiki (dikembangkan oleh AbbVie/Genmab), yang dirancang untuk menyatukan sel T sitotoksik dan sel CD20+ B patogen. Semua peserta akan menerima lenalidomide plus rituximab (R2) dalam rejimen 1 tahun yang melibatkan tablet lenalidomide harian 3 minggu dari 4, ditambah infus rituximab sekali seminggu untuk siklus 28 hari pertama, kemudian sekali per siklus untuk empat siklus selanjutnya . Dua dari tiga kelompok peserta juga akan menerima suntikan epcoritamab SC dalam dua dosis. Pusat di Eropa, Israel, dan Korea Selatan mulai merekrut 642 peserta uji coba pada September 2022; 37 pusat bersiap di seluruh AS. Hasil utama adalah PFS selama kurang lebih 5 tahun. OS adalah titik akhir sekunder, dan QoL tidak akan dilacak. Detail lebih lanjut di clinicaltrials.gov (Epcoritamab sedang menunggu persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk digunakan pada limfoma sel B besar yang kambuh/refraktori dan diberikan tinjauan prioritas aplikasi ini pada November 2022.)
Limfoma sel mantel (MCL) kambuh/refraktori, limfoma transformasi Richter (RTL), limfoma folikuler (FL), atau leukemia limfositik kronis (CLL). Pasien yang menghadapi salah satu skenario klinis ini dapat mengikuti uji coba fase 2 label terbuka zilovertamab vedotin (dari Merck Sharp & Dohme). Zilovertamab adalah konjugat obat-antibodi investigasi yang menargetkan reseptor tirosin kinase‒seperti reseptor yatim piatu 1 (ROR1). Reseptor ini mendorong proliferasi sel induk embrionik dan kemudian muncul kembali di beberapa sel kanker, memberi mereka peningkatan kelangsungan hidup dan migrasi, sehingga menyebabkan hasil yang buruk bagi pasien. Semua peserta akan menerima infus zilovertamab setiap 3 minggu sampai penghentian atau perkembangan penyakit maksimal 57 minggu. Orang dengan MCL yang sebelumnya tidak menerima penghambat BTK nonkovalen juga akan menerima nemtabrutinib oral setiap hari, penghambat BTK generasi ketiga dari Merck. Pasien dengan FL atau CLL dapat diberikan dua infus zilovertamab selama setiap siklus 3 minggu, bukan satu, dengan dosis yang sedikit lebih rendah. Situs di Illinois, Kentucky, dan Washington serta 12 negara selain AS mulai merekrut 275 peserta uji coba yang direncanakan pada Juli 2022. Hasilnya adalah toksisitas dan parameter respons klinis objektif. OS dan QoL tidak dinilai. Lebih detail di clinicaltrials.gov
Keganasan sel B langka yang kambuh/refraktori. Pasien dewasa dengan makroglobulinemia Waldenstrom, transformasi Richter, limfoma Burkitt, atau leukemia sel berbulu yang kondisinya tidak menanggapi pengobatan atau yang telah mengalami kekambuhan dapat berpartisipasi dalam label terbuka, studi fase 2 yang mencari respons klinis dari brexucabtagene autoleucel (Tecartus) . Terapi sel T CAR ini telah disetujui untuk penyakit kambuhan/refraktori pada MCL dan leukemia limfoblastik akut prekursor sel B, sehingga uji coba ini dapat membuka jalan bagi indikasi baru. Semua peserta akan menerima rejimen priming fludarabine IV dan siklofosfamid selama 3 hari, kemudian infus tunggal terapi CAR-T. Institut Kanker Darah Colorado di Denver dan Tennessee Onkologi di Nashville mulai merekrut 170 peserta pada November 2022. Hasil utamanya adalah berbagai tindakan respons objektif, bergantung pada penyakitnya. OS dan QoL adalah ukuran sekunder. Lebih detail di clinicaltrials.gov
Semua informasi uji coba berasal dari National Institutes of Health US National Library of Medicine (online di clinicaltrials.gov).
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube.