Beberapa terapi digital (DTx) — intervensi berbasis bukti yang disampaikan melalui aplikasi seluler atau platform berbasis web — dapat membantu pasien dengan sindrom iritasi usus besar (IBS), menurut tinjauan baru terhadap produk yang tersedia.
Alat ini belum banyak digunakan oleh ahli gastroenterologi, tetapi pasar diperkirakan akan tumbuh secara luas selama dekade berikutnya.
Dr. William Chey
“Terapi digital sangat masuk akal dan menyelesaikan begitu banyak masalah akses,” kata rekan penulis William Chey, MD, kepala gastroenterologi di University of Michigan di Ann Arbor, kepada Medscape Medical News. “Karena itu, janji mereka dapat dengan mudah melampaui substansi mereka. Kita perlu meminta pertanggungjawaban perusahaan terapi digital untuk bukti manfaat yang tepat, sehingga pasien dan dokter tidak mengejar objek mengkilap terbaru.”
Ulasan tersebut dipublikasikan secara online di American Journal of Gastroenterology.
Memahami Aplikasi
IBS paling efektif diobati dengan kombinasi obat-obatan, perubahan pola makan, dan intervensi perilaku yang khusus untuk pasien, tulis penulis. Terapi perilaku kognitif (CBT) dan hipnoterapi yang diarahkan usus (GDH) telah efektif dalam mengubah perilaku dan pola pikir, tambah mereka.
Namun, banyak ahli gastroenterologi dan pasien mereka dengan IBS tidak memiliki akses mudah ke komponen layanan kesehatan mental dari perawatan gastrointestinal (GI) terintegrasi. DTx mungkin menawarkan solusi.
Tinjauan oleh Chey dan rekan dimaksudkan sebagai primer untuk ahli gastroenterologi tentang generasi DTx saat ini yang menyediakan intervensi kesehatan perilaku virtual. Untuk setiap produk, mereka menyertakan deskripsi layanannya, bukti yang mendukung penggunaannya, dan informasi penting lainnya.
Mahana IBS, dibuat oleh Mahana Therapeutics, adalah program CBT khusus resep yang disetujui FDA untuk orang dewasa dengan IBS. Biaya out-of-pocket maksimum adalah $90. Produk ini mencakup 10 sesi selama 12 minggu.
Tersedia sebagai aplikasi seluler atau platform berbasis web, Mahana IBS divalidasi dalam uji coba efektivitas komparatif acak dalam kelompok yang terdiri dari 558 pasien, dibagi menjadi tiga kelompok yang menerima CBT berbasis web, CBT berbasis telepon, atau perawatan seperti biasa. Sebelum pengobatan, rata-rata Skor Keparahan Gejala IBS untuk seluruh kelompok adalah 265.
Pada minggu ke-12, kelompok kontrol mengalami penurunan rata-rata sebesar 52,9 poin, sedangkan kelompok terapi berbasis telepon mengalami penurunan sebesar 133,3 poin, dan kelompok terapi berbasis web mengalami penurunan sebesar 101,2 poin. Rata-rata Skala Penyesuaian Kerja dan Sosial (WSAS) menurun dengan tambahan 3,5 poin pada kelompok berbasis telepon dan 3 poin pada kelompok berbasis web dibandingkan dengan kelompok kontrol.
Zemedy, dibuat oleh Bold Health, adalah aplikasi seluler yang menyediakan CBT virtual melalui bot obrolan untuk pasien IBS. Biayanya $19,49 per bulan atau $154,99 per tahun. Aplikasi ini tidak disetujui FDA dan tidak memerlukan resep.
Program ini mencakup enam modul psikoedukasi mingguan dengan informasi tentang IBS dan CBT, diikuti dengan modul pelatihan CBT. Pengguna dapat mengobrol dengan sistem otomatis yang memberikan tanggapan yang dihasilkan komputer untuk dukungan. “Modul suar” mendukung pasien saat gejala memburuk.
Zemedy dievaluasi dalam uji coba terkontrol acak silang dengan 62 orang dalam kelompok pengobatan aktif dan 59 orang dalam kelompok kontrol daftar tunggu. Aplikasi ini meningkatkan beberapa ukuran, termasuk kualitas hidup IBS yang dilaporkan sendiri, gejala GI pada skala peringkat IBS, Kuesioner Takut Makanan, Indeks Sensitivitas Visceral, dan Skala Stres Kecemasan Depresi.
Uji klinis yang lebih besar untuk memvalidasi hasil sedang berlangsung.
Regulora, dibuat oleh metaMe Health, adalah program GDH khusus resep yang disetujui FDA yang ditujukan untuk mengatasi sakit perut terkait IBS. Biaya out-of-pocket maksimum adalah $75. Protokol tersebut dikembangkan oleh peneliti kesehatan perilaku GI di University of North Carolina di Chapel Hill. Tersedia di platform berbasis web atau sebagai aplikasi seluler, program ini mencakup tujuh sesi masing-masing 30 menit selama 12 minggu.
Regulora dievaluasi dalam percobaan efektivitas komparatif acak dari 362 pasien yang menggunakan program ini atau aplikasi yang berfokus pada relaksasi otot. Titik akhir primer adalah proporsi pasien dengan pengurangan 30% atau lebih dalam intensitas nyeri perut, dan meskipun para peneliti tidak menemukan perbedaan yang signifikan di antara mereka, ada sedikit kelegaan. Pada kelompok GDH, 31% peserta melaporkan penurunan intensitas nyeri perut sebesar 30% atau lebih, dan 45% mengalami peningkatan 30% atau lebih dalam proporsi tinja dengan konsistensi normal.
Hasil uji coba secara lengkap masih perlu mendapat peer review formal dan publikasi di jurnal ilmiah.
Nerva, dibuat oleh Mindset Health, adalah program GDH yang dikirimkan oleh aplikasi seluler atau browser web dengan biaya $79,99 selama 3 bulan. Itu tidak disetujui FDA dan tidak memerlukan resep. Protokol tersebut dikembangkan bekerja sama dengan para peneliti dari Monash University di Melbourne, Australia. Program ini menampilkan sesi harian selama 6 minggu, pembacaan psikoedukasi, dan teknik pernapasan.
Nerva dievaluasi dalam studi kohort observasional terhadap 190 pasien yang menyelesaikan semua 42 sesi, biasanya dalam waktu 2 bulan. Sekitar 64% menanggapi program, dengan pengurangan gejala 20 mm atau lebih pada Skala Analog Visual dan peningkatan rata-rata 33 mm. Peserta juga melaporkan perbaikan pada nyeri perut, kembung, ketidakpuasan dengan konsistensi feses, perut kembung, dan mual.
Hasil dilaporkan sebagai abstrak, dan temuan lengkap dari uji coba terkontrol acak formal belum tersedia.
Manfaat Pasien dan Penyedia
Meskipun alat DTx masih dalam tahap awal pengembangan dan validasi, mereka dapat meningkatkan perawatan pasien dan menambah nilai praktik gastroenterolog, tulis penulis.
Produk harus menjalani tingkat ketelitian ilmiah yang sama dengan terapi farmasi, termasuk uji coba terkontrol secara acak pada kelompok pasien yang beragam, dan penanganan data pasien harus aman dan transparan, tulis penulis. Analisis biaya akan menjadi faktor penting dalam integrasi dan adopsi klinis, tambah mereka.
“Perubahan tidak bisa dihindari, dan perubahan yang tepat akan membawa manfaat bagi penyedia dan pasiennya,” kata Chey. “Jangan takut, tapi lakukan uji tuntas Anda sebelum menerimanya. Primer kami dimaksudkan untuk membantu penyedia melakukan uji tuntas itu.”
Dr Melissa Hunt
Sementara perawatan kesehatan perilaku sangat penting bagi banyak pasien dengan IBS, tidak ada cukup terapis dengan pengetahuan GI untuk memenuhi permintaan tersebut, Melissa Hunt, PhD, direktur asosiasi pelatihan klinis dalam psikologi di University of Pennsylvania di Philadelphia, mengatakan kepada Medscape Medical News. Prevalensi populasi IBS adalah 6%, yang berarti sekitar 18 juta orang di Amerika Serikat membutuhkan bimbingan, katanya.
Hunt, yang tidak terlibat dengan makalah ini, telah mengevaluasi opsi DTx untuk pasien dengan IBS, termasuk uji coba terkontrol secara acak dari Zemedy. Penelitiannya menunjukkan bahwa sekitar 50% pasien IBS dapat memperoleh manfaat dari DTx swadaya.
“Saya mendapat dua hingga tiga rujukan pasien baru seminggu dan memiliki daftar tunggu 6 bulan untuk praktik pribadi saya,” kata Hunt. “DTx adalah cara canggih berbasis bukti untuk mengatasi kesenjangan dalam layanan dan memenuhi kebutuhan populasi ini.”
Studi ini tidak menerima dana apapun. Para penulis mengungkapkan penelitian, konsultan, dan hubungan kepemimpinan dengan beberapa perusahaan yang tidak terkait dengan laporan ini. Hunt menyatakan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.
Am J Gastroenterol. Diterbitkan online 16 Februari 2023. Teks lengkap
Carolyn Crist adalah jurnalis kesehatan dan medis yang melaporkan studi terbaru untuk Medscape, MDedge, dan WebMD.
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, YouTube, dan LinkedIn