Di antara pasien anak dengan psoriasis yang memulai pengobatan dengan ustekinumab, etanercept, atau methotrexate, tingkat infeksi serius pada 6 bulan adalah rendah, dengan kejadian berkisar antara 14,9 dan 25,6 per 1.000 orang-tahun.
Itu adalah temuan kunci dari apa yang diyakini sebagai studi kohort terbesar dari jenisnya untuk memperkirakan tingkat infeksi 6 bulan di antara anak-anak dengan psoriasis yang memulai pengobatan dengan ustekinumab, etanercept, atau methotrexate.
“Uji klinis telah menunjukkan kemanjuran yang tinggi dari agen imunomodulator baru dalam merawat anak-anak dengan psoriasis,” penulis utama Maria C. Schneeweiss, MD, dari divisi pharmacoepidemiology di departemen kedokteran dan dermatologi di Brigham and Women’s Hospital dan Harvard Medical School, Boston , dan rekannya menulis dalam artikel yang dipublikasikan secara online di JAMA Dermatology. “Namun, risiko infeksi dalam praktik klinis belum sepenuhnya ditandai dengan membandingkan obat-obatan ini satu sama lain dalam perbandingan berpasangan.”
Berdasarkan dua database besar klaim asuransi AS, para peneliti mengidentifikasi 2.338 pasien berusia 17 tahun ke bawah yang menerima pengobatan dengan obat topikal untuk psoriasis dan memulai pengobatan baru dengan ustekinumab, etanercept, atau methotrexate. Mereka mengelompokkan analisis mereka pada saat sebelum pelabelan pediatrik (2009-2015) dan setelah persetujuan pediatrik (2016-2021), dan tindak lanjut pasien dimulai 1 hari setelah memulai pengobatan dan berakhir pada 6 bulan.
Dari 2.338 pasien, 1.368 (58%) adalah perempuan. Dari tahun 2009 hingga 2021, 379 pasien memulai pengobatan dengan ustekinumab, 779 pasien memulai pengobatan dengan etanercept, dan 1.180 pasien memulai pengobatan dengan metotreksat. Tingkat kejadian infeksi serius yang disesuaikan dengan skor kecenderungan adalah 18,4 per 1.000 orang-tahun (3 peristiwa) bagi mereka yang menggunakan ustekinumab, 25,6 per 1.000 orang-tahun (9 peristiwa) bagi mereka yang menggunakan etanercept, dan 14,9 per 1.000 orang-tahun (8 peristiwa) bagi mereka yang menggunakan metotreksat. Tingkat infeksi rawat jalan yang disesuaikan adalah 254,9 per 1.000 orang-tahun (39 peristiwa) bagi mereka yang menggunakan ustekinumab, 435,7 per 1.000 orang-tahun (139 peristiwa) bagi mereka yang menggunakan etanercept, dan 433,6 per 1.000 orang-tahun (209 peristiwa). bagi mereka yang menggunakan metotreksat. Sementara itu, rasio tingkat infeksi pasien rawat jalan yang disesuaikan adalah 0,58 untuk ustekinumab vs etanercept, 0,66 untuk ustekinumab vs methotrexate, dan 0,95 untuk etanercept vs methotrexate. Para peneliti menemukan bahwa rasio serupa selama era penggunaan off-label dan setelah pelabelan pediatrik.
Anna L. Grossberg, MD
Anna L. Grossberg, MD, direktur dermatologi pediatrik di Johns Hopkins Children’s Center, Baltimore, yang diminta untuk mengomentari pekerjaan tersebut, mengatakan kepada organisasi berita ini bahwa data infeksi rawat jalan pada pengguna ustekinumab “menunjukkan bahwa mereka mungkin mengalami penurunan risiko infeksi dibandingkan dengan pasien psoriasis anak yang diobati dengan methotrexate atau etanercept inhibitor TNF-alpha. Ini sebelumnya tidak dilaporkan dan mencerminkan pengalaman pribadi saya dengan obat ini pada pasien psoriasis anak saya sendiri.” Dia menambahkan keseluruhan temuan penelitian memberikan dukungan lebih lanjut untuk keamanan obat biologis dan perawatan imunomodulator sistemik nonbiologis untuk pengelolaan psoriasis. “Studi ini akan membantu memandu dokter kulit anak dalam menasihati pasien dan keluarganya tentang risiko ini [of infection], dan secara umum memberikan kepastian bahwa risiko ini tampaknya cukup rendah,” kata Dr. Grossberg. “Secara khusus, ustekinumab, obat biologis baru yang baru-baru ini disetujui FDA untuk anak-anak berusia 6 tahun ke atas untuk psoriasis pediatrik, tidak dikaitkan dengan tingkat infeksi yang lebih tinggi daripada agen lain yang dianalisis dalam penelitian ini, dan pada kenyataannya tampaknya membawa pengurangan dibandingkan dengan etanercept dan methotrexate.”
Dia mencatat keterbatasan tertentu dari penelitian ini, termasuk ketergantungannya pada data klaim asuransi, “yang dapat membatasi karena informasi tentang kemungkinan variabel perancu mungkin tidak diketahui,” katanya. “Misalnya, penulis menunjukkan bahwa faktor risiko lingkungan dan perilaku untuk infeksi serius tidak dapat dievaluasi atau disesuaikan, begitu pula tingkat keparahan psoriasis pasien. Selain itu, penelitian ini hanya melaporkan infeksi rawat jalan yang mengakibatkan antibiotik atau obat lain diresepkan dan diisi. Oleh karena itu, mereka mungkin melewatkan anak-anak yang mengalami infeksi virus tertentu (contohnya dapat mencakup flu biasa dan infeksi telinga yang tidak rumit), yang seringkali tidak memerlukan obat resep. Selain itu, itu akan gagal menangkap mereka yang mungkin terlihat terinfeksi tetapi gagal memenuhi resep yang dimaksud.
Dr. Schneeweiss melaporkan menerima hibah dari AbbVie dan UCB ke Rumah Sakit Brigham dan Wanita yang tidak terkait dengan topik penelitian ini dan di luar pekerjaan yang diserahkan. Studi ini didukung oleh hibah dari National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases. Dr Grossberg melaporkan tidak memiliki pengungkapan keuangan.
Artikel ini awalnya muncul di MDedge.com, bagian dari Medscape Professional Network.