NASHVILLE, Tennessee ―Tingkat retensi perampanel obat antiseizure (Eisai Co, Ltd) lebih dari 70% untuk pasien dewasa dengan epilepsi, penelitian baru menunjukkan.
Dalam hasil awal dari studi PERPRISE, tingkat retensi tertinggi terjadi ketika obat dimulai pada awal rejimen pengobatan dan digunakan sebagai terapi tambahan.
Selain itu, tingkat kebebasan kejang adalah 72% bila digunakan secara tambahan.
“Hasil sementara menunjukkan bahwa perampanel memiliki tingkat retensi yang menguntungkan, dan ini bervariasi sesuai dengan kapan dan bagaimana penggunaannya,” rekan peneliti Tobias Goldmann, PhD, spesialis ilmuwan medis di Eisai GmbH (Jerman), mengatakan kepada Medscape Medical News.
“Analisis ini memberi kita gambaran klinis tentang bagaimana perampanel digunakan dalam praktik klinis di Jerman,” tambah Goldman.
Temuan ini dipresentasikan di sini pada Pertemuan Tahunan ke-76 American Epilepsy Society (AES) 2022.
100 Pasien Pertama
Perampanel adalah antagonis reseptor AMPA selektif dan nonkompetitif. Di Amerika Serikat, ini diindikasikan sebagai monoterapi dan terapi tambahan untuk kejang fokal-onset untuk pasien dengan epilepsi yang berusia 4 tahun ke atas dan sebagai terapi tambahan dalam pengobatan kejang tonik-klonik umum primer (GTCS) untuk pasien dengan epilepsi. yang berusia 12 tahun ke atas.
Di Uni Eropa, termasuk Jerman, perampanel disetujui sebagai pengobatan tambahan untuk kejang onset fokal untuk pasien epilepsi yang berusia 4 tahun ke atas dan GTCS untuk pasien dengan epilepsi umum idiopatik yang berusia 7 tahun ke atas.
Studi PERPRISE (PERampanel pada pasien dengan kejang umum PRImer atau SEcondarily) selama 12 bulan, multicenter, prospektif, observasional sedang mengevaluasi efektivitas perampanel sebagai satu-satunya pengobatan tambahan untuk orang dewasa dengan kejang tonik-klonik fokal ke bilateral (FBTCS) atau GTCS dari epilepsi fokal atau epilepsi umum idiopatik dalam praktik klinis di Jerman.
Analisis 6 bulan sementara mencakup 100 pasien dewasa pertama yang mengalami setidaknya satu kejang dalam 3 bulan sebelumnya dan yang menerima setidaknya satu dosis perampanel.
Dari total populasi, 43 peserta (46,5% wanita; usia rata-rata, 46 tahun; durasi rata-rata epilepsi, 13,8 tahun) menerima perampanel sebagai satu-satunya terapi tambahan untuk pengobatan antiseizure monoterapi saat ini (kelompok tambahan). Selain itu, 55 peserta (54,4% wanita; usia rata-rata, 36 tahun; durasi rata-rata epilepsi, 19,5 tahun) menerima perampanel sebagai pengganti satu obat antikejang dalam terapi ganda saat ini (kelompok substitusi). Data hilang untuk dua peserta.
Pada 6 bulan, dosis rata-rata adalah 4,6 mg/hari pada kelompok tambahan dan 6,3 mg/hari pada kelompok substitusi. Dosis obat dapat berkisar dari 2 hingga 12 mg/hari, catat para peneliti.
Penggunaan Awal vs Akhir
Analisis sementara menunjukkan bahwa tingkat retensi keseluruhan adalah 78% (95% CI, 68,6 – 85,7). Angka ini lebih tinggi untuk kelompok add-on (83,7%) dibandingkan kelompok substitusi (72,7%).
Peneliti juga menilai tingkat retensi mengenai apakah perampanel digunakan sebagai obat antiseizure kedua atau ketiga (penggunaan awal), obat keempat atau kelima (penggunaan sedang), atau setidaknya obat keenam (penggunaan akhir) dalam rejimen pengobatan. Tingkat retensi adalah 86,8% untuk penggunaan awal, 80,6% untuk penggunaan menengah, dan 62,1% untuk penggunaan akhir.
“Tingkat retensi tertinggi adalah untuk kelompok pengguna awal, tetapi masih lebih dari 60% menggunakan perampanel jika digunakan di kemudian hari,” kata Goldmann.
Data kebebasan kejang selama minimal 3 bulan di FBTCS dan GTCS serupa. Tingkat keseluruhan adalah 58,8%; tingkatnya adalah 72,2% untuk grup tambahan, vs 47,9% untuk grup pengganti. Tingkat bebas kejang masing-masing adalah 64,7%, 63,0%, dan 43,5% untuk kelompok awal, menengah, dan akhir.
“Sekali lagi, jumlahnya sedikit lebih tinggi di grup tambahan vs grup keseluruhan,” kata Goldmann. “Dan jika Anda melihat tingkat kebebasan kejang 6 bulan untuk penggunaan awal vs menengah dan akhir, sekali lagi Anda melihat tingkat tertinggi dengan penggunaan awal.”
Sekitar 48% dari pasien melaporkan efek samping yang muncul akibat pengobatan (AE). Yang paling umum adalah kelelahan, pusing, dan lekas marah. Sekitar 7% mengalami AE serius. Secara total, 16% mengundurkan diri dari penelitian karena kejadian tersebut.
Di masa lalu, beberapa pasien yang memakai perampanel mengalami efek psikotik yang serius, seperti marah, agresif, dan merasa bermusuhan atau mudah tersinggung.
“Secara umum, tolerabilitas konsisten dengan apa yang kita ketahui dari penelitian lain,” kata Goldmann.
Dia mencatat bahwa ini hanya data sementara. “Saya pikir data yang akan datang dari keseluruhan rangkaian akan memandu kami dan memberi kami representasi yang bagus tentang penggunaan perampanel dalam praktik klinis,” tambahnya.
Data Kehidupan Nyata
Mengomentari penelitian untuk Medscape Medical News, Stephane Auvin, MD, PhD, ketua Departemen Neurologi Anak, Universitas Paris, Prancis, dan co-moderator sesi platform yang menampilkan penelitian tersebut, mengatakan “data kehidupan nyata” sangat mengesankan.
Dia mencatat bahwa pasien dalam penelitian ini dirawat relatif lebih awal dibandingkan dengan peserta dalam uji coba terkontrol secara acak (RCT). Dan, tidak seperti RCT, dokter dalam penelitian ini dapat mengganti terapi.
Uji coba saat ini “pasti” berguna karena memberikan informasi “kehidupan nyata” tentang kemanjuran dan efek samping, kata Auvin.
RTC berguna tetapi tidak menjelaskan “cara kita menggunakan obat dalam praktiknya,” tambahnya.
Studi ini didanai oleh Eisai Co, Ltd. Goldmann adalah karyawan Eisai GmbH di Jerman. Auvin telah melaporkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.
Pertemuan Tahunan ke-76 American Epilepsy Society (AES) 2022: Abstrak 2.129. Dipresentasikan pada 4 Desember 2022, dan pada sesi platform pada 5 Desember 2022.
Untuk berita Neurologi Medscape lainnya, bergabunglah dengan kami di Facebook dan Twitter.