WASHINGTON, DC — “Kita tidak sering menggunakan kata ‘memusnahkan’ dengan penyakit yang merenggut ribuan atau puluhan ribu — atau di seluruh dunia, ratusan ribu — nyawa setiap tahun, tetapi kita memiliki kesempatan itu dengan hepatitis C.”
Dr Francis S. Collins
Demikian kata Francis S. Collins, MD, PhD, Penasihat Proyek Khusus untuk Kantor Eksekutif Presiden Amerika Serikat, dan mantan direktur National Institutes of Health (NIH), berbicara pada sesi khusus yang menguraikan tujuan ambisius untuk nasional berencana untuk menghilangkan infeksi virus hepatitis C (HCV) pada tahun 2050.
Sesi diadakan di sini selama The Liver Meeting, pertemuan tahunan American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
Krisis Kesehatan Masyarakat
Collins menyebut HCV sebagai krisis kesehatan masyarakat, mengutip statistik dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) yang menunjukkan bahwa tingkat kasus infeksi HCV akut yang dilaporkan meningkat 400% antara tahun 2010 dan 2020, dengan tingkat tertinggi di antara dewasa muda berusia 20- 39 tahun.
Selain itu, diperkirakan 2,4 juta orang di Amerika Serikat hidup dengan infeksi HCV kronis, tetapi sebanyak 40% dari orang-orang ini tidak menyadari infeksi mereka, meskipun rekomendasi luas untuk skrining semua orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, dia dikatakan.
“Tujuan kami adalah mencoba melakukan sesuatu untuk mengubah ini,” kata Collins. Dia mencatat bahwa selama 8 tahun terakhir kami memiliki agen oral yang sangat efektif yang tidak hanya mengobati penyakit tetapi menyembuhkannya – 95% -97% dari waktu, dengan hanya 8-12 minggu terapi oral dan efek samping yang relatif sedikit. .
“Kisah yang luar biasa, salah satu kisah paling menarik yang muncul dari penelitian biomedis dalam beberapa dekade terakhir,” katanya.
Namun Collins juga mengakui bahwa tugas mengembangkan rencana nasional sangat berat, meskipun farmasi menang.
Data klaim farmasi nasional menunjukkan bahwa jumlah orang yang dirawat karena HCV dengan agen antivirus yang bertindak langsung (DAA) di Amerika Serikat menurun dari 164.247 pada tahun 2015 menjadi 83.740 pada tahun 2020.
Selain itu, data CDC dari tahun 2019 dan 2020 menunjukkan bahwa, dari orang-orang dengan diagnosis infeksi HCV, hanya 23% dari mereka yang menggunakan Medicaid, 28% dari mereka yang menggunakan Medicare, dan 35% dari mereka yang memiliki asuransi swasta yang dirawat karena infeksi mereka.
“Kami memiliki kesenjangan yang besar di sini antara kemampuan untuk mengetahui Anda mengidap penyakit dan untuk mendapatkan perawatan, dan kami tidak melihat angka di sini untuk mereka yang tidak diasuransikan, atau orang-orang di penjara, tetapi mereka mungkin jauh lebih buruk,” katanya. .
Banyak Rintangan, Begitu pula Cara Mengatasinya
Hambatan saat ini untuk pengobatan termasuk kurangnya kesadaran akan infeksi, diagnosis dua langkah yang “kikuk” yang memerlukan tes antibodi diikuti dengan tes RNA atau antigen inti yang memerlukan tiga kunjungan sering dipisahkan oleh beberapa minggu, dan tingginya biaya pengobatan (sekitar $90.000 per pasien).
Selain itu, perusahaan asuransi umumnya memerlukan bukti bahwa pasien tetap sadar untuk waktu yang lama, bersikeras bahwa pemantauan pengobatan hanya dilakukan oleh spesialis, dan seringkali menyetujui pengobatan hanya untuk pasien yang memiliki bukti kerusakan hati yang terdokumentasi.
“Apakah itu masuk akal bagimu?” tanya Collins. “Anda punya obat untuk penyakit hati, dan Anda harus menunggu dan menunjukkan bahwa hati telah rusak sebelum Anda menerimanya?
“Itu tidak cocok,” katanya.
Collins juga menunjukkan bahwa kita sedang berhadapan dengan populasi yang sulit dijangkau (kurang terlayani, tidak diasuransikan, terlibat dalam keadilan), dan orang-orang yang berada dalam masa-masa sulit. “Apa pun yang Anda jadikan sebagai penghalang akan memperburuk ini dalam hal kemampuannya untuk diterapkan,” katanya.
Untuk menunjukkan bagaimana program eliminasi HCV yang terkoordinasi dapat bekerja, Collins merujuk pada studi kohort Medicaid di Louisiana yang dilakukan dari Juli 2019 hingga Desember 2021, di mana 8867 pasien memulai terapi, 7763 (88%) menyelesaikan terapi, dan 5882 (66%) dikembalikan untuk pengujian. Dari mereka yang diuji, 5285 (90%) memiliki tanggapan virologi bertahan.
Model lain dari program eliminasi hepatitis C disediakan oleh Administrasi Kesehatan Veteran. Mereka menerima dana untuk upaya semua veteran, dan dalam waktu 7 tahun mampu menjangkau bahkan beberapa populasi mereka yang sulit dijangkau dan mencapai tingkat diagnosis dan pengobatan yang tinggi dengan cara yang dapat menjadi model untuk apa kami ingin melakukannya di seluruh negeri, kata Collins.
Melakukan Matematika
Juga pada sesi tersebut, Jagpreet Chhatwal, PhD, direktur Institut Penilaian Teknologi Rumah Sakit Umum Massachusetts dan profesor radiologi di Harvard Medical School di Boston, menjelaskan hasil yang diproyeksikan oleh model simulasi matematis dari epidemi HCV yang dia dan rekannya kembangkan. .
Model HEP-SIM (Simulasi Beban Penyakit Hepatitis C) mengevaluasi tren prevalensi HCV, jumlah yang diperlukan untuk menyaring dan mengobati untuk menghilangkan HCV, hasil klinis terkait HCV, biaya program eliminasi, dan penghematan biaya yang dapat direalisasikan dari mencegah komplikasi jangka panjang.
Model tersebut berupaya untuk menentukan apakah biaya di muka dari program penghapusan NKT nasional dapat diimbangi dengan penghematan di masa mendatang. Secara khusus, diasumsikan bahwa dalam 5 tahun ke depan 1,31 juta orang akan didiagnosis dengan HCV, dan memproyeksikan bahwa dalam jangka waktu tersebut 1,52 juta orang perlu dirawat untuk memenuhi tujuan eliminasi HCV.
Model tersebut menunjukkan bahwa, dibandingkan dengan status quo, kampanye skrining dan pengobatan bersama akan mencegah lebih dari 10.000 kematian terkait HCV pada tahun 2030, dan 91.000 kematian pada tahun 2050.
Program skrining terkoordinasi juga diproyeksikan untuk mencegah 17.000 kasus karsinoma hepatoseluler pada tahun 2030 dan 108.000 kasus pada tahun 2050, serta mencegah 29.000 kasus sirosis dekompensasi pada tahun 2030 dan 93.000 kasus serupa pada tahun 2050.
Penghematan biaya yang terkait dengan rencana penghapusan HCV juga akan sangat besar, kata Chhatwal.
Menurut model tersebut, selama dekade berikutnya, biaya kumulatif yang terkait dengan NKT akan turun sebesar $14,2 miliar dibandingkan dengan status quo. Hampir 80% dari penghematan tersebut ($11,2 miliar) akan berada di Medicare dan Medicaid.
Total penghematan yang diproyeksikan dari tahun 2024 hingga 2050 — dalam manajemen penyakit, pengujian, pengobatan, dan biaya pragmatis — diperkirakan mencapai $59,3 miliar, kata Chhatwal.
“Ini belum pernah terjadi sebelumnya,” katanya. “Kami tidak hanya memberantas penyakit sebagai ancaman kesehatan masyarakat, tetapi juga menghemat uang, yang bukan hal biasa. Itu memberi kami banyak dorongan untuk mengimplementasikan program semacam itu.”
Menyelesaikannya
Rachael L. Fleurence, PhD, MSc, seorang ekonom kesehatan yang saat ini menjabat sebagai penasihat senior di Kantor Eksekutif Presiden, merangkum upaya untuk membangun program eliminasi HCV nasional dengan masukan dari badan kesehatan federal, pemimpin kesehatan negara bagian, pasien, kelompok advokasi , produsen obat, dan perusahaan asuransi.
Dia mencatat bahwa komponen besar dan fokus program akan bekerja pada pengembangan tes diagnostik, tetapi juga mempercepat membawa tes ke Amerika Serikat yang saat ini tidak tersedia di sini. “Ini termasuk tes diagnostik RNA di tempat perawatan, serta tes laboratorium antigen inti,” katanya.
Program ini akan dirancang untuk menawarkan akses luas ke obat anti-HCV kuratif melalui model berlangganan nasional yang akan membuat DAA tersedia untuk penerima Medicaid, populasi yang terlibat keadilan, yang tidak diasuransikan, dan Indian Amerika dan Penduduk Asli Alaska yang menerima perawatan melalui Kesehatan India Melayani.
“Di bidang Medicare dan asuransi komersial, kami masih menjajaki pendekatan yang berbeda, termasuk kemungkinan bantuan pembayaran bersama untuk penerima Medicare, serta bekerja sama dengan perusahaan asuransi komersial untuk mengurangi hambatan akses,” katanya.
Program ini juga akan melibatkan strategi skrining yang diperluas ke lebih banyak tempat, terutama untuk populasi berisiko tinggi, memperluas jumlah penyedia yang diizinkan untuk menyaring dan mengobati infeksi HCV melalui telehealth, memastikan insentif bagi penyedia, dan meningkatkan jumlah petugas kesehatan komunitas dan pekerja kasus. untuk meningkatkan keterkaitan dengan perawatan.
Langkah selanjutnya untuk program ini akan mencakup pendanaan untuk mendukung program diagnostik RADx NIH untuk mempercepat akses ke pengujian, merencanakan model berlangganan untuk pembelian DAA, dan meluncurkan program percontohan dengan CDC, Administrasi Sumber Daya dan Layanan Kesehatan, Penyalahgunaan Zat dan Administrasi Layanan Kesehatan Mental, dan Layanan Kesehatan India.
Panggilan untuk Bertindak
Collins mengakhiri bagian program ini dengan menasihati anggota AASLD untuk melakukan bagian mereka.
“Kami membutuhkan bantuan Anda,” kata Collins. “Ini adalah inisiatif yang berani, tetapi ini adalah peluang. Ini bahkan tanggung jawab. Jika kita benar-benar berhasil dalam penjangkauan semacam ini dan menyelamatkan nyawa, dan pada saat yang sama menghemat uang, bagaimana mungkin kita tidak melakukannya?”
Pertemuan Hati 2022: Asosiasi Amerika untuk Studi Penyakit Hati (AASLD). Disajikan 7 November 2022.
Collins, Chhatwal, dan Fleurence melaporkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.
Neil Osterweil, jurnalis medis pemenang penghargaan, adalah kontributor Medscape yang sudah lama dan sering.
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, YouTube, dan LinkedIn.