Biaya penyerapan dan pengobatan obat biosimilar di Amerika Serikat dari tahun 2011 hingga 2020 secara signifikan lebih tinggi daripada di Jerman dan Swiss, berdasarkan data dari studi kohort dari basis data komersial yang tersedia untuk umum.
Biologis tetap menjadi segmen penelitian dan pengembangan obat yang tumbuh paling cepat, tetapi biayanya tetap tinggi, tulis David L. Carl, MSc, dari University of Zurich, dan rekannya dalam studi mereka, yang dipublikasikan secara online di JAMA Network Open.
Ketika paten dan periode eksklusivitas peraturan berakhir, biologi menghadapi persaingan dari biosimilar, yang dapat mendorong persaingan dan menurunkan harga, kata mereka.
“Namun, penelitian telah menunjukkan bahwa ada berbagai kebijakan dan serapan biosimilar di negara-negara Eropa dan bahwa tingkat persaingan dan serapan yang diamati belum mencapai tingkat yang diharapkan di AS,” kata para peneliti.
Untuk membantu diskusi pembuat kebijakan di Amerika Serikat dan Eropa ketika mereka mempertimbangkan reformasi legislatif dan peraturan yang dimaksudkan untuk mempromosikan persaingan biosimilar, para peneliti meninjau data dari 15 biosimilar dan 6 biosimilar di Amerika Serikat, 52 biosimilar dan 15 biosimilar. di Jerman, dan 28 biosimilar dan 13 biologik di Swiss.
Mereka menganalisis tren temporal dalam penyerapan biosimilar dan harga relatifnya, dibandingkan dengan harga obat biologis di setiap negara, dengan memperoleh biaya akuisisi grosir dari database harga obat online. Mereka mengekstraksi data volume penjualan triwulanan untuk 2011-2020 dari basis data IQVIA. Dalam kasus rabat rahasia di Swiss, para peneliti memperoleh daftar harga.
Secara keseluruhan, penyerapan biosimilar meningkat di ketiga negara selama masa studi. Namun, harga biosimilar dan produk rujukan jauh lebih tinggi di Amerika Serikat, dibandingkan dengan Jerman dan Swiss, yang keduanya memiliki mekanisme nasional untuk negosiasi harga obat. Biaya perawatan biosimilar bulanan adalah rata-rata 1,94 dan 2,74 kali lebih tinggi di Amerika Serikat daripada di Jerman dan Swiss.
Rata-rata, pangsa pasar biosimilar saat peluncuran tertinggi di Jerman; namun, itu meningkat pada tingkat tercepat di Amerika Serikat.
Temuan dibatasi oleh beberapa faktor, termasuk ukuran sampel dan penyertaan hanya data penjualan yang disediakan oleh IQVIA, dan dengan menggunakan daftar harga saja tanpa memperhitungkan rabat obat, catat para peneliti. Keterbatasan lainnya adalah ketidakmampuan untuk membandingkan kesimpulan dari Amerika Serikat dan Uni Eropa secara langsung karena obat memasuki pasar pada waktu yang berbeda, dan tidak semua obat yang sama disetujui atau ditetapkan sebagai biosimilar, kata mereka.
Namun, hasilnya menggambarkan perbedaan penyerapan biosimilar di Amerika Serikat dengan dampak penurunan biaya obat, kata mereka.
Ke depan, “Kebijakan untuk negosiasi harga obat di AS melawan praktik anti persaingan dari kontrak pengecualian dapat memungkinkan biosimilar memasuki pasar lebih cepat dan dengan biaya lebih rendah, yang dapat menghasilkan biaya perawatan kesehatan yang lebih rendah dan akses pasien yang lebih baik,” mereka menyimpulkan.
Studi ini sebagian didanai oleh Swiss National Science Foundation. Penulis utama Mr. Carl tidak memiliki konflik keuangan untuk diungkapkan; beberapa rekan penulis mengungkapkan pendanaan dari organisasi termasuk The Health Foundation, Institut Penelitian Kesehatan Nasional Inggris, dan Grup Farmasi Uni Eropa; semuanya tidak terkait dengan penelitian saat ini.
Artikel ini awalnya muncul di MDedge.com, bagian dari Medscape Professional Network.