Data baru menunjukkan bahwa secara umum, antipsikotik tidak terkait dengan peningkatan risiko kelainan bawaan pada janin yang sedang tumbuh, data baru menunjukkan.
Dr Krista Huybrechts
Secara keseluruhan, temuan menunjukkan bahwa antipsikotik “bukan teratogen utama dan oleh karena itu umumnya meyakinkan wanita yang memerlukan pengobatan dengan antipsikotik selama kehamilan,” peneliti studi Krista Huybrechts, PhD, dengan Brigham and Women’s Hospital, Boston, Massachusetts, mengatakan kepada Medscape Medical News.
Namun, beberapa “sinyal” keamanan potensial memang muncul yang membutuhkan lebih banyak data, catat para peneliti.
Studi ini dipublikasikan secara online 7 Desember di JAMA Psychiatry.
Riset Novel
Gangguan kejiwaan umum terjadi pada wanita usia reproduksi, dan banyak yang memerlukan terapi antipsikotik berkelanjutan selama kehamilan.
Meskipun studi sampai saat ini menunjukkan obat ini aman dalam kehamilan, temuan telah bertentangan dan beberapa sinyal keamanan telah muncul untuk hasil seperti malformasi kardiovaskular dan celah mulut.
Untuk menyelidiki lebih lanjut, para peneliti mengevaluasi paparan obat antipsikotik trimester pertama sehubungan dengan malformasi kongenital menggunakan data dari daftar kesehatan nasional dari lima negara Nordik (Denmark, Finlandia, Islandia, Norwegia, Swedia) dan Amerika Serikat.
“Kontribusi unik dari penelitian kami adalah bahwa kami menyajikan hasil dari beberapa kombinasi paparan-hasil dengan cara yang menyampaikan tingkat kepercayaan pada temuan tersebut,” kata Huybrechts kepada Medscape Medical News.
Studi ini melibatkan sekitar 6,4 juta ibu yang tidak terpapar, 21.751 ibu yang terpapar obat antipsikotik atipikal (rentang usia rata-rata 26-31 tahun) dan 6.371 ibu yang terpapar obat antipsikotik tipikal (rentang usia rata-rata, 27-32 tahun).
Antipsikotik atipikal yang paling sering diberikan adalah quetiapine, aripiprazole, olanzapine, dan risperidone, dan antipsikotik tipikal yang paling umum adalah chlorpromazine, dixyrazine (hanya di negara-negara Nordik) dan perphenazine.
Kebanyakan wanita terkena hanya satu jenis obat antipsikotik selama trimester pertama.
Risiko memiliki bayi dengan malformasi mayor adalah 2,7% (95% CI, 2,7% – 2,8%) di antara wanita yang tidak terpapar, 4,3% (95% CI, 4,1% – 4,6%) di antara wanita yang terpapar antipsikotik atipikal, dan 3,1% (95% CI, 2,7% – 3,5%) pada mereka yang terpapar antipsikotik tipikal.
Di antara kombinasi paparan-hasil yang paling umum, risiko relatif yang disesuaikan (aRR) “umumnya mendekati nol,” lapor tim peneliti.
Satu-satunya pengecualian adalah hubungan potensial antara olanzapine dan celah mulut (aRR 2.1; 95% CI, 1.1 – 4.3), meskipun perkiraan bervariasi di seluruh analisis sensitivitas.
Perlu untuk Studi Lebih Lanjut
Para peneliti mencatat bahwa rata-rata rasio bagian plasenta untuk olanzapine telah dilaporkan sedikit lebih tinggi daripada antipsikotik lainnya, meskipun sangat bervariasi di antara pasien.
Mereka menambahkan ketidakkonsistenan sinyal celah olanzapine/oral di seluruh analisis sensitivitas mendukung “penjelasan non-kausal,” meskipun studi di masa depan harus mengevaluasi ulang hal ini.
Di antara kombinasi paparan-hasil yang cukup umum, perkiraan risiko yang disesuaikan juga “umumnya, meskipun tidak seragam, sesuai dengan temuan nol,” terutama untuk hasil yang lebih umum (malformasi kongenital utama dan malformasi kardiovaskular), lapor para peneliti.
Peningkatan risiko diamati untuk malformasi jantung dengan paparan chlorprothixene (aRR, 1.6; 95% CI, 1.0 – 2.7), dan untuk gastroschisis (aRR 1.5; 95% CI, 0.8 – 2.6) dan anomali otak lainnya (aRR 1.9; 95% CI , 1.1 – 3.0) dengan paparan antipsikotik atipikal.
Huybrechts memperingatkan, bagaimanapun, bahwa asosiasi ini “diperkirakan secara tidak tepat” sebagaimana tercermin dari interval kepercayaan yang lebar dan “harus dilihat sebagai sinyal keamanan yang memerlukan konfirmasi karena bukti terus terkumpul.”
Seperti yang dilaporkan sebelumnya oleh Medscape Medical News, dalam penelitian sebelumnya yang menggunakan data Medicaid AS, Huybrechts dan rekan mengamati peningkatan kecil risiko malformasi keseluruhan dan kardiovaskular dengan risperidone.
“Sinyal” ini tidak direplikasi dalam penelitian ini, yang menyoroti pentingnya studi konfirmasi dan pemantauan lanjutan keamanan obat selama kehamilan karena bukti terakumulasi dari waktu ke waktu, catat para peneliti.
Dukungan untuk studi ini diberikan oleh Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health & Human Development, National Institute of Mental Health, NordForsk sebagai bagian dari Nordic Pregnancy Drug Safety Studies (NorPreSS), dan Research Council of Norway sebagai bagian dari Studi Keamanan Obat Kehamilan Internasional (InPreSS). Huybrechts melaporkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.
Psikiatri JAMA. Diterbitkan online 7 Desember 2022. Abstrak
Untuk berita Psikiatri Medscape lainnya, bergabunglah dengan kami di Twitter dan Facebook