Kongres mencegah pengurangan yang lebih besar dalam pembayaran Medicare di masa depan untuk dokter dalam tagihan pengeluaran akhir tahun yang besar, tetapi dokter masih akan melihat pemotongan 2% dalam variabel pembayaran utama pada tahun 2023.
RUU tersebut juga mengesahkan kebijakan baru terkait percepatan persetujuan obat dan pengobatan gangguan penggunaan zat.
DPR pada hari Jumat memilih 225-201 untuk menyetujui paket legislatif yang luas, yang dikenal sebagai omnibus, untuk tanda tangan Presiden Joe Biden. Senat pada hari Kamis memberikan suara 68-29 untuk menyetujui langkah tersebut.
Dokter telah menghadapi pemotongan sebanyak 8,5% untuk faktor-faktor tertentu yang menetapkan pembayaran Medicare mereka. American Medical Association (AMA) memuji kampanye advokasi yang bergabung dengan lebih dari 150 organisasi dengan menangkis pemotongan penggantian yang sangat ditakuti. Trim 2% untuk 2023 akan turun menjadi 1,25% untuk 2024.
Pengurangan ini akan terjadi karena banyak dokter menghadapi biaya yang meningkat untuk menjalankan praktik mereka, karena Kongres belum memasukkan penyesuaian pembayaran berbasis inflasi dalam aturan pembayaran dokter Medicare, kata AMA.
“Kongres harus segera memulai pekerjaan reformasi pembayaran dokter Medicare yang telah lama tertunda yang akan mengarah pada stabilitas program yang dibutuhkan penerima manfaat dan dokter,” Presiden AMA Jack Resneck, MD, mengatakan dalam sebuah pernyataan.
Sementara tagihan omnibus memblokir 6,5% dari pemotongan pembayaran Medicare yang semula dijadwalkan berlaku pada tahun 2023, itu masih menempatkan “ketegangan yang tidak dapat dipertahankan” pada dokter perawatan primer, kata Tochi Iroku-Malize, MD, MPH, presiden American Academy of Family Physicians ( AAFP) dalam sebuah pernyataan.
“Namun, kami senang melihat beberapa ketentuan yang akan meningkatkan akses ke perawatan, termasuk memperkuat layanan kesehatan mental, memperluas telehealth, dan memperluas cakupan Medicaid dan CHIP,” tambah Iroku-Malize.
Kebijakan Kesehatan Baru di Omnibus
Anggota parlemen mengadopsi banyak perubahan kebijakan perawatan kesehatan dalam paket omnibus, yang berisi 12 tagihan pengeluaran yang terlambat untuk tahun fiskal 2023. (Sebagian besar pemerintah federal telah didanai melalui langkah-langkah sementara sejak tahun anggaran ini dimulai pada 1 Oktober.) Langkah terakhir berjalan ke lebih dari 4100 halaman dalam bentuk PDF.
Ketua House Energy and Commerce Frank Pallone Jr. (D-NJ) mengatakan ketentuan perawatan kesehatan akan:
memperluas akses pasien ke perawatan kecanduan opioid dengan mempermudah dokter untuk mengeluarkan buprenorfin untuk pemeliharaan gangguan penggunaan opioid atau perawatan detoksifikasi
mewajibkan penyedia layanan kesehatan untuk menyelesaikan persyaratan pelatihan dalam mengidentifikasi dan merawat pasien dengan gangguan penggunaan napza
menjamin 12 bulan cakupan Medicaid berkelanjutan untuk 40 juta anak
memberikan 2 tahun tambahan pendanaan Program Asuransi Kesehatan Anak (CHIP).
secara permanen memperpanjang opsi bagi negara bagian untuk menawarkan 12 bulan cakupan Medicaid kepada ibu baru
melanjutkan perluasan akses Medicare ke telehealth dengan memperluas fleksibilitas telehealth COVID-19 hingga 31 Desember 2024.
Persetujuan Percepatan FDA
Omnibus juga akan mempersingkat periode ketidakpastian yang dihadapi pasien dan dokter dengan obat-obatan yang disetujui di bawah jalur persetujuan yang dipercepat.
Food and Drug Administration (FDA) menggunakan persetujuan yang dipercepat untuk memberikan izin bersyarat untuk obat-obatan untuk kondisi fatal dan serius berdasarkan bukti terbatas yang menandakan manfaat potensial. Perusahaan diharapkan melanjutkan penelitian yang diperlukan untuk membuktikan apakah sinyal yang menjanjikan, seperti membendung pertumbuhan tumor, bermanfaat bagi pasien.
Kekhawatiran meningkat ketika perusahaan menunda uji coba konfirmasi atau mencoba mempertahankan persetujuan yang dipercepat untuk obat yang gagal dalam uji coba tersebut.
Pallone mengatakan, omnibus berisi ketentuan bahwa:
mengharuskan FDA untuk menentukan kondisi untuk studi pasca-persetujuan yang diperlukan
memberi wewenang kepada FDA untuk meminta studi pasca-persetujuan untuk dilakukan pada saat persetujuan atau dalam jangka waktu tertentu setelah persetujuan.
mengklarifikasi dan merampingkan otoritas FDA saat ini untuk menarik persetujuan ketika sponsor gagal melakukan studi dengan uji tuntas.
Reshma Ramachandran, MD, MPP, MHS, yang menjabat sebagai ketua Satuan Tugas Dokter untuk FDA Amerika, mengatakan kepada Medscape Medical News bahwa dia senang melihat ketentuan ini disahkan. Dia kecewa mereka tidak dimasukkan awal tahun ini dalam otorisasi ulang Undang-Undang Biaya Pengguna Obat Resep (PDUFA) terbaru.
Ketentuan dalam omnibus membuat “jelas langkah apa yang dapat diambil FDA untuk menghapus obat yang belum terbukti dari pasar jika produsen gagal menyelesaikan studi ini atau menunjukkan manfaat klinis yang berarti,” tulis Ramachandran dalam email.
Ramachandran mengatakan dia berharap anggota parlemen membangun langkah-langkah ini di masa depan. Dia menyarankan Kongres menambahkan mandat untuk meminta label obat dengan jelas menyatakan kapan FDA masih menunggu bukti yang diperlukan untuk mengonfirmasi manfaat obat yang disetujui dengan persetujuan yang dipercepat.
“Namun demikian, Kongres dalam memasukkan dan, mudah-mudahan, melewati reformasi ini telah memperjelas bahwa perusahaan obat perlu memberikan bukti yang berarti bahwa obat persetujuan mereka yang dipercepat bekerja pada pasien dan FDA dapat mengambil tindakan untuk melindungi pasien jika hal ini tidak terjadi,” tulis Ramachandran.
Kerry Dooley Young adalah jurnalis lepas yang berbasis di Miami Beach.
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, YouTube, dan LinkedIn.