Butylphthalide, obat yang berasal dari biji seledri, dapat meningkatkan hasil setelah stroke iskemik akut bila diberikan selain pengobatan trombolisis atau endovaskular, sebuah laporan baru menunjukkan.
Pasien yang diobati dengan butylphthalide memiliki lebih sedikit gejala neurologis yang parah dan fungsi yang lebih baik 90 hari setelah stroke dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo.
Butylphthalide disetujui dan tersedia untuk digunakan di Cina, tempat penelitian dilakukan. Namun, obat tersebut belum disetujui untuk digunakan oleh Food and Drug Administration AS.
“Pasien yang menerima butylphthalide memiliki gejala neurologis yang lebih ringan dan status hidup yang lebih baik pada 90 hari pasca stroke dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo,” kata rekan penulis Baixue Jia, MD, seorang dokter yang hadir di neuroradiologi intervensi di Rumah Sakit Tiantan Beijing. Capital Medical University dan anggota fakultas di China National Clinical Research Center for Neurological Diseases di Beijing. “Jika hasilnya dikonfirmasi dalam uji coba lain, ini dapat memberikan lebih banyak pilihan untuk mengobati stroke yang disebabkan oleh pembekuan darah.”
Studi ini dipresentasikan pada Konferensi Stroke Internasional (ISC) American Stroke Association 2023.
Mempelajari Hasil Stroke
Para peneliti menggambarkan butylphthalide sebagai obat serebroprotektif yang awalnya diekstraksi dari biji Graveolens Apium. Di Cina, penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa obat tersebut memiliki efek serebroprotektif pada model hewan dengan iskemia-reperfusi, catat mereka.
Dalam uji coba acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo ini, Jia dan rekan mengevaluasi apakah pengobatan dengan butylphthalide dapat meningkatkan hasil 90 hari untuk orang dewasa dengan stroke iskemik akut yang menerima aktivator plasminogen jaringan rekombinan intravena (tPA), pengobatan endovaskular, atau keduanya.
Para peserta dirawat di salah satu dari 59 pusat medis di China antara Juli 2018 dan Februari 2022. Mereka yang memiliki gejala stroke minimal pada pemeriksaan awal mereka, didefinisikan sebagai skor 0–3 pada National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), atau memiliki gejala stroke berat, yang didefinisikan memiliki skor 26 atau lebih tinggi pada NIHSS, dikeluarkan dari penelitian.
Seiring dengan intervensi revaskularisasi awal yang dipilih oleh dokter mereka, peserta dipilih secara acak untuk menerima butylphthalide atau plasebo setiap hari selama 90 hari. Obat tersebut diberikan melalui suntikan intravena setiap hari selama 14 hari pertama, setelah itu pasien menerima kapsul oral selama 76 hari.
Tim peneliti mendefinisikan hasil sebagai “menguntungkan” jika pasien termasuk dalam salah satu kategori berikut 90 hari setelah stroke:
stroke awalnya ringan sampai sedang (NIHSS, 4-7) dan tidak ada gejala setelah pengobatan, didefinisikan sebagai skor 0 pada Modified Rankin Scale (mRS), yang mengukur kecacatan dan ketergantungan;
stroke awal sedang hingga serius (NIHSS, 8–14) dan tidak ada gejala sisa atau gejala ringan yang tidak mengganggu kemampuan untuk melakukan aktivitas rutin sehari-hari tanpa bantuan (mRS, 0–1); atau
stroke yang awalnya serius hingga parah (NIHSS, 15–25) dan tidak ada gejala yang tersisa atau sedikit kecacatan yang mengganggu beberapa aktivitas tetapi memungkinkan seseorang untuk melakukan kehidupan sehari-hari tanpa bantuan (mRS, 0–2).
Hasil sekunder termasuk gejala perdarahan intrakranial, stroke berulang, dan kematian.
Di antara 1.216 peserta, 607 ditugaskan ke kelompok perlakuan, dan 609 ditugaskan ke kelompok plasebo. Usia rata-rata adalah 66 tahun, dan 68% adalah laki-laki.
Secara keseluruhan, peserta dalam kelompok butylphthalide adalah 70% lebih mungkin memiliki hasil 90 hari yang menguntungkan, dibandingkan dengan kelompok plasebo. Hasil yang menguntungkan terjadi pada 344 pasien (56,7%) pada kelompok butylphthalide, dibandingkan dengan 268 pasien (44%) pada kelompok plasebo (rasio odds [OR], 1,70; CI 95%, 1,35 – 2,14; P <.001).
Selain itu, butylphthalide meningkatkan fungsi yang sama baiknya untuk pasien yang awalnya menerima tPA, mereka yang menerima perawatan endovaskular, dan mereka yang menerima perawatan tPA dan endovaskular.
Peristiwa sekunder, seperti stroke berulang dan perdarahan intrakranial, tidak berbeda secara signifikan antara kelompok butylphthalide dan plasebo.
Pertanyaan yang sedang berlangsung
Jia dan rekan mencatat perlunya memahami bagaimana butylphthalide bekerja di otak. Penelitian pada hewan telah menyarankan beberapa kemungkinan mekanisme, tetapi masih belum jelas.
“Langkah selanjutnya harus menyelidiki mekanisme yang tepat dari butylphthalide pada manusia,” kata Jia.
Penelitian tambahan harus menilai pengobatan pada populasi lain, catat penulis, terutama karena penelitian tersebut melibatkan peserta yang menerima pengobatan awal dengan tPA, pengobatan endovaskular, atau keduanya. Hasilnya mungkin tidak dapat digeneralisasikan untuk pasien stroke yang menerima perawatan lain atau populasi di luar China.
“Meskipun ini adalah hasil yang menarik, ini hanya satu studi yang relatif kecil pada populasi yang cukup terpilih di China. Butylphthalide, obat yang awalnya terbuat dari biji seledri, belum siap untuk digunakan dalam pengobatan stroke standar,” kata Daniel Lackland, DrPH, a profesor neurologi dan direktur Division of Translational Neurosciences and Population Studies di Medical University of South Carolina.
Lackland, yang tidak terlibat dalam penelitian ini, adalah anggota Dewan Stroke American Stroke Association. Meskipun butylphthalide awalnya diekstraksi dari biji, dia mencatat, itu bukan yang ditemukan pasien secara komersial.
“Obat yang digunakan dalam penelitian ini tidak sama dengan suplemen ekstrak biji seledri atau biji seledri,” ujarnya. “Para penyintas stroke harus selalu berkonsultasi dengan ahli saraf atau ahli kesehatan mengenai diet setelah stroke.”
Studi ini didanai oleh Program Penelitian dan Pengembangan Teknologi Kunci Nasional Kementerian Sains dan Teknologi Republik Rakyat Tiongkok dan Shijiazhuang Pharmaceutical Group dl-3-butylphthalide Pharmaceutical. Beberapa penulis bekerja di Rumah Sakit Tiantan Beijing dan Institut Gangguan Otak Beijing. Lackland melaporkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.
International Stroke Conference (ISC) 2023: Abstrak 90. Diterbitkan 2 Februari 2023.
Carolyn Crist adalah jurnalis kesehatan dan medis yang melaporkan studi terbaru untuk Medscape, MDedge, dan WebMD.
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube.