Neuromodulasi Listrik Jarak Jauh Terkait dengan Pengurangan Hari Migrain

Penggunaan perangkat neuromodulasi listrik jarak jauh setiap hari membantu pasien secara signifikan mengurangi jumlah hari migrain dibandingkan dengan perangkat plasebo, menurut penelitian terbaru yang diterbitkan dalam jurnal Headache.

Dr Stewart J. Tepper

Hasil percobaan multicenter prospektif, acak, double-blind, terkontrol plasebo, menunjukkan bahwa neuromodulasi listrik jarak jauh (REN) dengan Nerivio (Theranica Bio-Electronics Ltd.; Bridgewater, NJ) menurunkan jumlah hari migrain rata-rata sebesar 2,7 hari per bulan, menurut Stewart J. Tepper MD, dari Fakultas Kedokteran Geisel di Dartmouth di Hanover, NH, dan rekannya.

“Hasil yang signifikan secara statistik dipertahankan dalam subanalisis terpisah dari subsampel kronis dan episodik, serta dalam subanalisis terpisah dari peserta yang menggunakan dan tidak menggunakan profilaksis migrain,” tulis Dr. Tepper dan rekannya.

Alternatif nonfarmakologis

Para peneliti mengacak 248 peserta ke dalam kelompok aktif dan kelompok plasebo, dengan 95 peserta dalam kelompok aktif dan 84 peserta dalam kelompok plasebo memenuhi kriteria untuk analisis niat-to-treat (mITT) yang dimodifikasi. Sebagian besar peserta dalam dataset ITT adalah wanita (85,9%) dengan usia rata-rata 41,7 tahun, dan rata-rata baseline 12,2 hari migrain dan 15,6 hari sakit kepala. Secara keseluruhan, 52,4% peserta dalam kumpulan data ITT mengalami migrain kronis, 25,0% mengalami migrain dengan aura, dan 41,1% menggunakan obat pencegahan.

Dr. Tepper dan rekan mengikuti peserta selama 4 minggu pada awal untuk observasi diikuti oleh 8 minggu peserta menggunakan perangkat REN setiap hari selama 45 menit, atau perangkat plasebo yang “menghasilkan denyut listrik dengan intensitas maksimum yang sama (34 mA) dan keseluruhan energi, tetapi dengan durasi pulsa yang berbeda dan frekuensi yang jauh lebih rendah dibandingkan dengan perangkat aktif.” Peserta menyelesaikan buku harian harian di mana mereka mencatat gejala mereka.

Peneliti menilai perubahan rata-rata jumlah hari migrain per bulan sebagai hasil utama, dan mengevaluasi peserta yang mengalami migrain episodik dan kronis secara terpisah dalam analisis subkelompok. Ukuran hasil sekunder termasuk perubahan rata-rata dalam jumlah hari sakit kepala sedang atau berat, pengurangan 50% dalam jumlah rata-rata hari sakit kepala dibandingkan dengan garis dasar, bentuk singkat Uji Dampak Sakit Kepala (HIT-6) dan Kuesioner Kualitas Hidup Spesifik Migrain (MSQ) Fungsi Peran Skor total domain rata-rata berubah pada 12 minggu dibandingkan dengan minggu 1, dan pengurangan rata-rata jumlah hari yang menggunakan obat sakit kepala akut atau migrain.

Peserta yang menerima pengobatan REN mengalami penurunan yang signifikan dalam rata-rata hari migrain per bulan dibandingkan dengan kelompok plasebo (4,0 hari vs 1,3 hari; interval kepercayaan 95%, -3,9 hari menjadi -1,5 hari; P <.001). Dalam analisis subkelompok, penurunan yang signifikan dalam hari migrain terlihat pada peserta yang menerima pengobatan REN dengan migrain episodik (3,2 hari vs 1,0 hari; P = 0,003) dan migrain kronis (4,7 hari vs 1,6 hari; P = 0,001) dibandingkan dengan plasebo.

Dr. Tepper dan rekan menemukan penurunan yang signifikan pada hari sakit kepala sedang dan/atau berat di antara peserta yang menerima pengobatan REN dibandingkan dengan plasebo (3,8 hari vs 2,2 hari; P = 0,005), penurunan yang signifikan pada hari sakit kepala secara keseluruhan dibandingkan dengan plasebo ( 4,5 hari vs 1,8 hari; P < 0,001), persentase yang signifikan dari pasien yang mengalami penurunan 50% pada hari sakit kepala sedang dan/atau berat dibandingkan dengan plasebo (51,6% vs 35,7%; P = 0,033), dan a pengurangan yang signifikan dalam hari pengobatan akut dibandingkan dengan plasebo (3,5 hari vs 1,4 hari; P = 0,001). Dr. Tepper dan rekannya tidak menemukan efek samping terkait perangkat yang serius pada kedua kelompok.

Para peneliti mencatat bahwa terapi REN adalah “alternatif nonfarmakologis yang sangat dibutuhkan” untuk perawatan preventif dan akut lainnya untuk migrain. “Mengingat kemanjuran klinis yang telah mapan sebelumnya dan profil keamanan yang tinggi dalam pengobatan migrain akut, REN dapat mencakup seluruh spektrum pengobatan migrain, termasuk perawatan akut dan preventif,” kata mereka.

‘Tempat yang bagus untuk memulai’

Mengomentari studi tersebut, Alan M. Rapoport, MD, profesor klinis neurologi di University of California, Los Angeles; mantan presiden International Headache Society; dan editor-in-chief dari Neurology Review, mengatakan penelitian ini dirancang dengan baik, tetapi mengakui waktu tindak lanjut 8 minggu untuk peserta sebagai salah satu area potensial di mana dia ingin melihat lebih banyak data.

Sebagai perangkat medis yang disetujui untuk digunakan oleh Food and Drug Administration untuk pengobatan migrain akut, perangkat REM juga tampaknya efektif sebagai pencegahan migrain berdasarkan hasil penelitian dengan “hampir tidak ada efek samping,” catatnya.

“Saya pikir ini pengobatan yang bagus. Saya pikir ini tempat yang baik untuk memulai,” kata Dr. Rapoport. Mengingat tingkat efek samping yang rendah, dia mengatakan akan bersedia menawarkan perangkat tersebut kepada pasien sebagai opsi pertama untuk mencegah migrain dan beralih ke opsi pencegahan lain atau menambahkan obat tambahan dalam kombinasi berdasarkan respons pasien. Namun, saat ini, dia mencatat bahwa perangkat tersebut tidak ditanggung oleh asuransi.

Sekarang perangkat REN telah terbukti bekerja dalam pengaturan akut dan sebagai pencegahan, Dr. Rapoport mengatakan dia tertarik untuk melihat perangkat lain yang telah disetujui oleh FDA sebagai perawatan migrain yang dievaluasi dalam pencegahan migrain. “Saya pikir kami membutuhkan lebih banyak pasien untuk mencoba perangkat tersebut sehingga kami mendapatkan ide mana yang bekerja secara akut, mana yang bekerja secara preventif,” katanya.

Para penulis melaporkan hubungan pribadi dan kelembagaan dalam bentuk posisi dewan penasihat, konsultan, hibah, peran penyelidik utama penelitian, royalti, posisi biro pembicara, dan pemegang saham untuk berbagai perusahaan farmasi, agensi, dan organisasi lainnya. Beberapa penulis mengungkapkan hubungannya dengan Theranica, produsen perangkat REN yang digunakan dalam penelitian ini. Dr. Rapoport adalah pemimpin redaksi Tinjauan Neurologi dan konsultan untuk Theranica, tetapi tidak terlibat dalam studi yang terkait dengan perangkat REN.

Artikel ini awalnya muncul di MDedge.com, bagian dari Medscape Professional Network.