Di antara pasien dengan hemangioma infantil (IH), inisiasi propranolol oral
3 mg/kg/hari sebelum usia 10 minggu dikaitkan dengan tingkat keberhasilan pengobatan yang jauh lebih baik, hasil dari analisis post-hoc dari data uji klinis fase 2 dan 3 menunjukkan.
“Diterima secara luas bahwa propranolol oral harus dimulai lebih awal untuk meningkatkan tingkat keberhasilan, tetapi ambang batas yang diusulkan tidak memiliki data yang mendukung,” peneliti yang dipimpin oleh Christine Léauté Labrèze, MD, dari departemen dermatologi di Rumah Sakit Anak Pellegrin, Bordeaux, Prancis, tulis dalam penelitian tersebut, yang dipublikasikan secara online di Pediatric Dermatology. Dalam uji coba propranolol fase 2/3 penting dari 460 bayi, diterbitkan pada 2015, rata-rata inisiasi pengobatan adalah 104 hari, mereka menambahkan, tetapi “dalam studi kehidupan nyata, sebagian besar bayi dirujuk lebih lambat dari ini.”
Selain itu, panel konsensus pakar Eropa menetapkan usia ideal bagi seorang pasien untuk diperiksa oleh spesialis antara usia 3 dan 5 minggu, sementara Pedoman Praktik Klinis Akademi Pediatri Amerika menetapkan usia ideal pada 1 bulan.
Untuk menentukan faktor yang terkait dengan tingkat keberhasilan yang lebih tinggi dengan pengobatan propranolol oral, seperti usia saat inisiasi pengobatan, para peneliti menganalisis data dari uji klinis fase 2-3 penting propranolol oral di IH. Mereka menggunakan bagan Generalized Additive Model (GAM) dengan Generalized Linear Models (GLM), kemudian algoritme penemuan aturan, untuk mengidentifikasi subkelompok yang menunjukkan probabilitas tinggi terjadinya hasil yang telah ditentukan sebelumnya: sukses pada 6 bulan pengobatan (didefinisikan sebagai selesai atau hampir selesai resolusi hemangioma target). Rekan penulis studi adalah Ilona J. Frieden, MD, dari departemen dermatologi di University of California, San Francisco, dan direktur UCSF Birthmarks & Vascular Anomalies Center; dan Alain Delarue, MD, dari urusan medis di Pierre Fabre Dermatologie, Lavaur, Prancis, yang memasarkan formulasi pediatrik propranolol yang disetujui oleh Food and Drug Administration pada tahun 2014 untuk mengobati IH.
Mereka menemukan bahwa pasien yang memulai propranolol oral 3 mg/kg/hari sebelum usia 10 minggu memiliki tingkat keberhasilan sebesar 86%, sedangkan mereka yang memulai pengobatan setelah usia 10 minggu memiliki tingkat keberhasilan sebesar 60%. “Pengalaman klinis kami menunjukkan bahwa memulai propranolol lebih awal memberikan hasil yang lebih baik pada hemangioma infantil; namun, kami terkejut” dengan pentingnya perbedaan tersebut, tiga penulis penelitian menyatakan dalam balasan email ke organisasi berita ini.
“Oleh karena itu, tampaknya penting untuk mengomunikasikan pentingnya pengobatan dini untuk memaksimalkan kemungkinan pemulihan bagi anak-anak. Temuan kami mendukung pengobatan dini hemangioma infantil yang berisiko, tanpa menunggu komplikasi seperti ulserasi dan/atau konsekuensi fungsional,” tambah mereka.
Dalam balasan e-mail mereka, penulis menyatakan bahwa pengobatan IH risiko tinggi harus dimulai sedapat mungkin sebelum usia 10 minggu. Idealnya, bayi harus diperiksa oleh seorang praktisi antara usia 2 dan 5 minggu dan dirujuk ke pusat khusus jika mereka memiliki gambaran IH yang berisiko. Alat seperti Skor Rujukan Hemangioma Infantil (IHReS) dan pedoman konsensus seperti Pedoman Praktik Klinis AAP “dapat membantu memandu dokter yang melihat bayi baru lahir dan bayi muda untuk mengenali IH mana yang mungkin memerlukan intervensi dini,” kata mereka.
Untuk penyedia berbasis pedesaan yang pasien dan keluarganya mungkin tidak tinggal dekat dengan pusat ahli, penulis studi secara khusus merekomendasikan penggunaan alat penilaian IHReS, yang tersedia secara online dan “akan sangat membantu dalam menilai apakah pasien memerlukan rujukan.” Bagi mereka yang melakukannya, mereka menambahkan, “triase menggunakan foto adalah cara terbaik untuk menjangkau pusat rujukan untuk saran dan kemungkinan rujukan mendesak.” Selain itu, studi terbaru menekankan bahwa telemedicine menggunakan portal interaktif langsung atau store-and-forward dapat membantu dalam evaluasi dan pengelolaan pasien dengan IH.
Dr. Léauté Labrèze dan rekannya mengakui keterbatasan tertentu dari analisis, termasuk fakta bahwa analisis tersebut dilakukan pasca-hoc pada studi yang ada dan tantangan untuk menerjemahkan temuannya ke dalam praktik klinis.
Ketiga penulis studi tersebut juga merupakan penulis studi NEJM 2015; Léauté-Labrèze adalah penulis utama.
Léauté Labrèze mengungkapkan bahwa ia pernah menjabat sebagai pembicara dan konsultan untuk Pierre Fabre. Dr Delarue adalah karyawan perusahaan. Dr Frieden melaporkan tidak memiliki pengungkapan yang relevan dengan analisis.
Artikel ini awalnya muncul di MDedge.com, bagian dari Medscape Professional Network.