Sebuah uji coba Perancis label terbuka acak baru menawarkan lebih banyak bukti bahwa penghentian pengobatan oksitosin setelah tahap awal persalinan mungkin aman. Menghentikan oksitosin tampaknya tidak memengaruhi hasil neonatal, dibandingkan dengan penggunaan obat secara terus-menerus. Namun, tahap pertama persalinan berlangsung sedikit lebih lama – tidak mengherankan – pada mereka yang berada dalam kelompok intervensi, dan banyak dari mereka yang menghentikan pengobatan oksitosin melanjutkannya nanti.
“Uji coba kami tidak menunjukkan dampak penghentian oksitosin dalam keadaan aktif [labor] tahap morbiditas neonatal sesar, perdarahan postpartum, pengalaman melahirkan, dan depresi pascapersalinan,” kata Aude Girault, MD, PhD, dari Paris Cité University, dalam presentasi di San Francisco pada pertemuan yang disponsori oleh Society for Maternal-Fetal Medicine.
Tujuan dari studi STOPOXY adalah untuk membangun berdasarkan penelitian sebelumnya yang menemukan penghentian oksitosin tidak meningkatkan risiko tingkat kelahiran sesar, hiperstimulasi rahim, dan detak jantung janin yang tidak normal, kata Dr. Girault. “Studi ini kurang kuat untuk menunjukkan efek apa pun pada morbiditas neonatal,” jadi dia dan rekannya memutuskan untuk menggali lebih dalam masalah ini dengan meluncurkan uji coba baru.
Dari tahun 2020 hingga 2022, peneliti menugaskan 2.367 wanita yang menerima oksitosin sebelum pelebaran 4 sentimeter untuk melanjutkan dengan obat (n = 1.192) atau menghentikannya sebelum mencapai pelebaran 6 sentimeter (n = 1.175). Secara keseluruhan ibu hamil pertama kali (sekitar 55%) dengan median usia sekitar 32 tahun dan indeks massa tubuh sekitar 24,1 kg/m2. Semuanya memiliki bayi yang hidup, tunggal, dan cukup bulan.
Lebih dari sepertiga – 37% – dari mereka yang menghentikan oksitosin melanjutkan pengobatan dengan obat tersebut, sementara 5% dari mereka dalam kelompok kontrol berhenti meminumnya.
Tingkat morbiditas neonatal – ditentukan melalui variabel komposit berdasarkan pH arteri umbilikalis, laktat arteri umbilikalis, skor Apgar, dan/atau masuk ICU neonatal – adalah 10,0% pada kelompok intervensi dan 10,1% pada kelompok kontrol (P = 0,94) , para peneliti melaporkan. Tingkat kelahiran sesar serupa (masing-masing 18,8% vs 16,5%; P = 0,22). Terlepas dari durasi tahap pertama aktif, yang secara signifikan lebih tinggi pada kelompok intervensi (100 menit [ interquartile range, 50-208 min] vs. 90 mnt [IQR, 45-150 min]; P = 0,001), tidak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok.
Dr. Girault mengatakan peningkatan durasi persalinan ini “sedang dan dapat diperdebatkan secara klinis.”
Dalam sebuah wawancara, ahli onkologi-ginekolog George Saade, MD, dari University of Texas Medical Branch, Galveston, mencatat bahwa “oksitosin sering digunakan baik untuk induksi atau augmentasi persalinan … dengan tujuan meningkatkan hasil ibu dan bayi.”
Oksitosin sendiri tidak mahal, kata Dr. Saade. “Namun, ketika diberikan, pasien memerlukan pemantauan lebih lanjut, yang dapat meningkatkan biaya.”
Ada perdebatan tentang penggunaan oksitosin yang tepat, yang tersedia dalam versi sintetik sebagai Pitocin, dan para peneliti telah mencoba untuk memahami apakah oksitosin dapat dihentikan dengan aman di awal persalinan.
Potensi efek samping oksitosin termasuk gangguan jantung seperti aritmia, asfiksia, kejang neonatal, dan penyakit kuning, skor Apgar rendah, dan kematian janin. Sebuah kotak peringatan mengatakan: “Karena data yang tersedia tidak memadai untuk mengevaluasi pertimbangan manfaat-ke-risiko, oksitosin tidak diindikasikan untuk induksi elektif persalinan.”
Namun, “oksitosin secara keseluruhan umum digunakan dan sangat aman selama protokol yang hati-hati diikuti,” kata David N. Hackney, MD, MS, dari Rumah Sakit Universitas Cleveland, dalam sebuah wawancara. “Obat itu sendiri tidak memiliki banyak efek samping negatif. Dengan dosis yang sangat tinggi dapat menimbulkan kekhawatiran akan keracunan air, meskipun hal ini secara klinis sangat jarang terjadi. Beberapa penelitian sebelumnya telah menimbulkan kekhawatiran tentang penggunaan oksitosin dan hasil perkembangan saraf jangka panjang berikutnya. , meskipun asosiasi ini kemungkinan pembaur dan pendapat utama adalah bahwa ini tidak benar-benar asosiasi penyebab biologis.”
Sebuah studi tahun 2021 di The BMJ secara acak menugaskan 1.200 wanita untuk melanjutkan atau menghentikan oksitosin. Ada sedikit peningkatan operasi caesar pada kelompok penghentian tetapi secara signifikan menurunkan risiko hiperstimulasi uterus dan detak jantung janin abnormal.
Dr Hackney, yang tidak mengambil bagian dalam studi baru, mengatakan uji coba ini “dilakukan dengan baik dan dilaksanakan dengan baik.” Namun, perlu tinjauan sejawat sebelum temuannya mengubah praktik.
Dia menambahkan bahwa perbedaan protokol pengiriman antara Amerika Serikat dan Prancis harus dipertimbangkan. Seperti yang dia catat, Dr. Girault menyebutkan dalam tanya jawab setelah presentasinya bahwa persalinan kala dua yang tertunda lebih umum terjadi di Prancis daripada di Amerika Serikat.
Studi ini didanai oleh Kementerian Kesehatan Nasional Prancis. Pengungkapan untuk penulis tidak disediakan. Dr Saade dan Dr Hackney tidak memiliki pengungkapan.
Artikel ini awalnya muncul di MDedge.com, bagian dari Medscape Professional Network.