Risiko efek samping parah pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik secara signifikan lebih rendah di antara mereka yang diobati dengan glikopirronium/indacaterol atau umeclidinium/vilanterol dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan tiotropium/olodaterol, berdasarkan data dari hampir 45.000 orang.
Kombinasi dosis tetap (FDC) dari long-acting muskarinic antagonists (LAMAs) dan long-acting beta-agonists (LABAs) tetap menjadi dasar pengobatan untuk penyakit paru obstruktif kronik (PPOK), tetapi kekhawatiran tentang potensi peningkatan risiko kejadian kardiovaskular tetap ada. , khususnya di kalangan pengguna baru, tulis Ching-Fu Weng, MD, PhD, dari Hsinchu Cathay General Hospital, Hsinchu, Taiwan, dan rekannya.
Data yang membandingkan kejadian efek samping yang parah di antara kombinasi LAMA/LABA yang berbeda masih kurang, kata mereka.
Dalam studi yang dipublikasikan di jurnal Chest, para peneliti meninjau data klaim dari National Health Insurance Research Database dan data kematian dari National Death Registry, keduanya di Taiwan, dari 2010-2019.
Populasi penelitian termasuk 44.498 pasien dengan COPD berusia 40 tahun dan lebih tua yang merupakan pengguna baru dari salah satu dari tiga FDC yang tersedia antara Januari 2015, dan Juni 2019. Pasien dengan LAMA dan LABA bersamaan dalam 12 bulan sebelumnya dikeluarkan. FDC tersebut adalah glikopirronium/indacaterol (GLY/IND), umeclidinium/vilanterol (UMEC/VI), dan tiotropium/olodaterol (TIO/OLO). GLY/IND diresepkan untuk 15.586 pasien, 20.460 pasien mendapatkan UMEC/VI, dan 8452 pasien mendapatkan TIO/OLO. Karakteristik dasar serupa di antara kelompok perlakuan.
Hasil utama dari efek samping yang parah didefinisikan sebagai rawat inap atau kunjungan gawat darurat dengan diagnosis utama COPD atau diagnosis sekunder dari AE parah; hasil sekunder adalah salah satu dari beberapa kejadian kardiovaskular termasuk infark miokard akut, gagal jantung, atau aritmia. Periode tindak lanjut rata-rata adalah 6 bulan untuk kelompok UMEC/VI dan GLY/IND, dan 60 hari untuk kelompok TIO/OLO.
Selama masa tindak lanjut, kejadian AE parah lebih rendah pada kelompok UMEC/VI dibandingkan dengan kelompok TIO/OLO (17,85 vs 29,32 per 100 orang-tahun, rasio bahaya [HR], 0,76). Demikian pula, kejadian AE parah lebih rendah pada kelompok GLY/IND dibandingkan dengan kelompok TIO/OLO (15,54 vs 25,53 per 100 orang-tahun, SDM, 0,77). Insiden dan risiko AE parah serupa antara kelompok UMEC/IV dan GLY/IND.
Dalam analisis sensitivitas, perbedaan antara kelompok menurun ketika AE parah dan sedang dimasukkan atau dalam analisis niat-untuk-mengobati, catat para peneliti. Namun, efektivitas tetap sama untuk kelompok UMEC/VI dan GLY/IND, kata mereka.
Untuk hasil sekunder dari kejadian kardiovaskular, pasien dalam kelompok GLY/IND memiliki tingkat yang lebih rendah secara signifikan dibandingkan dengan kelompok TIO/OLO (2,49 vs 4,28 per 100 orang-tahun, HR 0,70), tetapi perbedaan ini hilang ketika mengikuti up adalah 6 bulan atau kurang. Tidak ada perbedaan signifikan yang muncul pada kejadian kardiovaskular antara kelompok UMEC/VI dan GLY/IND atau antara kelompok UMEC/VI dan TIO/OLO.
Temuan dibatasi oleh beberapa faktor termasuk kurangnya informasi klinis lengkap dari database untuk menilai tingkat keparahan COPD, ketidakmampuan untuk mengontrol variabel seperti riwayat merokok dan teknik inhaler, dan memasukkan hanya tiga FDC, catat para peneliti. Selain itu, kepatuhan pasien yang sebenarnya terhadap pengobatan tidak diketahui, kata mereka.
Namun, penelitian saat ini menawarkan perbandingan langsung pertama kejadian kardiovaskular di antara tiga FDC LAMA/LABA umum pada PPOK, dan perbedaannya dapat menginformasikan pengambilan keputusan klinis, simpul mereka.
Studi ini didukung sebagian oleh Kementerian Sains dan Teknologi, Taiwan. Para peneliti melaporkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.
Dada. Diterbitkan online 25 November 2022. Abstrak
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, YouTube, dan LinkedIn