AURORA, COLO. — Kombinasi dua ekstrak herbal yang dijual bebas — kurkumin dan qing dai — menginduksi remisi pada sebagian besar pasien dengan kolitis ulserativa aktif (UC) dalam uji coba terkontrol plasebo kecil.
Di antara 42 pasien yang diacak dengan basis 2:1 untuk menerima pil berlapis enterik yang mengandung 3 g kurkumin dan qing-dai (CurQD) atau plasebo selama 8 minggu, 43% dari mereka yang ditugaskan untuk menerima kombinasi memenuhi ko-primer. titik akhir dari penurunan yang signifikan dalam aktivitas penyakit dan bukti objektif dari respons, dibandingkan dengan 8% dari mereka yang diberikan plasebo, lapor Shomron Ben-Horin, MD, dari Sheba Medical Center di Tel Aviv, Israel, dan rekan.
“Dalam uji coba terkontrol plasebo multisenter acak ini, kombinasi CurQD ditemukan efektif untuk menginduksi remisi pada pasien UC aktif, termasuk pasien yang berpengalaman secara biologis,” tulis mereka dalam poster ilmiah yang dipresentasikan pada Kongres tahunan Crohn’s & Colitis, sebuah kemitraan dari Crohn’s & Colitis Foundation dan Asosiasi Gastroenterologi Amerika.
Bumbu yang enak
Nir Salomon
Curcumin merupakan senyawa polifenol yang berasal dari rempah kunyit yang telah terbukti memiliki sifat antioksidan dan anti inflamasi. Qing-dai (QD), juga dikenal sebagai indigo naturalis, telah digunakan dalam pengobatan tradisional Tiongkok sebagai anti-inflamasi. Kedua agen tersebut tersedia tanpa resep di Amerika Serikat, dan telah dipasarkan di Israel sebagai kombinasi sejak 2016, kata rekan penulis Nir Salomon, seorang herbalis bersertifikat di Sheba Medical Center.
“Apa yang kami miliki di sini adalah kombinasi dari dua senyawa ini yang bersumber secara khusus – kurkumin yang diarahkan usus, yang kami kembangkan, dan QD yang bersumber secara khusus, dan kami menggunakannya dalam protokol khusus dengan formulasi yang cocok untuk penyakit sedang hingga parah. penyakit,” katanya dalam sebuah wawancara.
Mr. Salomon dan rekan-rekannya di Israel dan di Athena, Yunani, menguji CurQD dalam percobaan dua bagian. Bagian pertama adalah studi label terbuka CurQD selama 4 minggu pada 10 pasien dengan UC aktif yang ditentukan oleh skor Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) 5 atau lebih dan subskor endoskopik Mayo yang dimodifikasi 2 atau lebih.
Bagian 2 adalah uji coba terkontrol plasebo yang dijelaskan sebelumnya, dengan 42 pasien dengan UC aktif. Untuk 49% dari pasien ini imunomodulator dan/atau terapi biologis telah gagal menginduksi atau mempertahankan remisi.
Sebanyak 43% pasien yang ditugaskan untuk CurQD memenuhi titik akhir gabungan primer dari pengurangan SCCAI minimal 3 poin dan bukti respons objektif, yang terdiri dari peningkatan subskor endoskopik Mayo sebesar 1 atau lebih besar, atau setidaknya 50% pengurangan dalam calprotectin.
Secara keseluruhan, 85,7% pasien yang ditugaskan untuk CurQD memiliki respon klinis, dibandingkan dengan 30,7% dari mereka yang ditugaskan untuk plasebo (P <.001).
Selain itu, 75% pasien yang menggunakan CurQD mengalami peningkatan endoskopik, dibandingkan dengan 20% pada plasebo (P = 0,036), dan lebih banyak pasien yang menggunakan suplemen gabungan memiliki setidaknya 50% penurunan kadar calprotectin (46,4% vs. 15,4%, masing-masing), meskipun perbedaannya tidak mencapai signifikansi statistik.
Pasien yang diacak untuk CurQD memiliki resolusi perdarahan rektal yang lebih baik secara signifikan pada hari ke 12 (nilai P tidak ditampilkan).
Delapan minggu tambahan pemeliharaan kurkumin saja menghasilkan 93% retensi pada minggu ke 16 respon klinis, 80% retensi remisi, dan 40% pemeliharaan respon biomarker klinis.
CurQD, tetapi bukan plasebo, dikaitkan dengan aktivasi jalur reseptor aril-hidrokarbon (AhR). AhR adalah reseptor nuklir yang telah terlibat sebagai mediator penyakit radang usus.
“Induksi AhR layak dipelajari lebih lanjut [a] target pengobatan potensial di UC aktif,” tulis para peneliti.
Molekul kecil
“Ini adalah uji coba yang sangat menjanjikan dan dilakukan dengan baik. Sebelumnya ada uji coba terpisah yang menentukan mekanisme aksi potensial serta kemanjuran kurkumin dan Qing Dai secara terpisah pada populasi ini. Ini adalah studi bagus yang menggunakan kombinasi pada pasien dengan ringan hingga UC sedang,” kata Ashwin N. Ananthakrishnan, MBBS, MPH, seorang dokter gastroenterologi dan peneliti di Rumah Sakit Umum Massachusetts di Boston.
“Perawatan imunosupresif sangat efektif pada pasien kami dengan IBD tetapi masih ada kekhawatiran (khususnya untuk pasien) tentang konsekuensi imunosupresi termasuk risiko pengobatan terkait kanker. Dengan demikian, ada banyak minat dalam studi ketat tentang perawatan nonimunosupresif yang mungkin masih ada. efektif dalam meredakan peradangan objektif (terlepas dari perbaikan gejala saja). Studi ini memberikan dasar bukti yang bagus untuk itu. Masih ada banyak keterbatasan termasuk ukuran sampel yang kecil, potensi generalisasi untuk populasi lain, dan yang terpenting apakah kemanjurannya didorong oleh kurkumin atau Qing Dai ,” katanya menjawab permintaan komentar independen.
Dr Ananthakrishnan tidak terlibat dalam penelitian ini.
“Ini pekerjaan hebat! Kami juga mempelajari Qing Dai/indigo naturalis dan telah mengembangkan satu molekul kecil yang bekerja serupa dengan terapi ini,” kata Matt Davidson, PhD, dari Azora Therapeutics di Encino, California, dalam bagian obrolan online dari situs web pertemuan.
Dalam poster ilmiah terpisah yang dipresentasikan pada pertemuan tersebut, Dr. Davidson dan Julie Saiki, PhD, juga dari Azora, melaporkan bahwa perusahaan mereka sedang mengembangkan prodrug molekul kecil sintetik indirubin, agonis AhR yang berasal dari indigo yang dimaksudkan untuk memaksimalkan kolon. paparan sambil meminimalkan paparan sistemik.
Dalam model kolitis tikus, pemberian prodrug secara oral secara signifikan mengurangi Indeks Aktivitas Penyakit dan penurunan berat badan yang serupa dengan senyawa aktif indirubin, mereka melaporkan.
Studi ini didukung oleh Sheba Medical Center. Mr Salomon diungkapkan biaya berbicara dari berbagai perusahaan dan telah menerima biaya konsultasi dan memiliki posisi ekuitas di EvNature, produsen CurQD. Dr Ananthakrishnan melaporkan tidak memiliki pengungkapan relatif terhadap penelitian. Dr. Davidson adalah CEO dan salah satu pendiri Avora Therapeutics.
Artikel ini awalnya muncul di MDedge.com, bagian dari Medscape Professional Network.