Memberikan natrium bikarbonat kepada penerima cangkok ginjal dewasa untuk memperbaiki asidosis metabolik mungkin tidak membantu menjaga fungsi cangkok dan sebaliknya menunjukkan “beban pil” yang tidak perlu, menurut data uji klinis baru dari Swiss.
Suplementasi bikarbonat telah terbukti mengurangi perkembangan penyakit ginjal kronis (CKD) dan saat ini direkomendasikan untuk pasien CKD nontransplantasi yang memiliki kadar serum bikarbonat di bawah 22 mmol/L.
Namun, sementara asidosis metabolik bahkan lebih umum dan parah pada penerima transplantasi ginjal dengan CKD, hanya ada sedikit data untuk memandu praktik pada individu tersebut.
Sekarang, dalam studi acak, prospektif, terkontrol plasebo pertama untuk menyelidiki pertanyaan, suplementasi natrium bikarbonat selama 2 tahun di antara penerima transplantasi ginjal dengan asidosis metabolik tidak memengaruhi penurunan perkiraan laju filtrasi glomerulus (eGFR), menunjukkan bahwa hal itu tidak terjadi. membantu melestarikan fungsi korupsi, tulis Nilufar Mohebbi, MD, dan rekannya dalam artikel mereka yang dipublikasikan secara online di The Lancet.
“Dengan demikian, pengobatan dengan natrium bikarbonat umumnya tidak direkomendasikan untuk diawetkan [eGFR]…pada penerima transplantasi ginjal dengan penyakit ginjal kronis yang mengalami asidosis metabolik. Alasan tidak adanya efek pada penerima transplantasi ginjal versus efek positif pada pasien dengan [CKD] yang bukan penerima transplantasi mungkin beragam dan memerlukan studi lebih lanjut,” catat para penulis.
Editorial Setuju, Mengatakan Kajian Mengisi Kesenjangan Informasi Penting
Uji coba baru ini “mengisi kesenjangan pengetahuan yang penting dalam pengobatan harian penerima allograft ginjal,” kata Klemens Budde, MD, dan Fabian Halleck, MD, dalam tajuk rencana yang menyertainya.
“Meskipun pasien ini sering mengalami asidosis metabolik ringan, sekarang ada bukti bagus bahwa koreksi asidosis tidak akan memiliki efek yang terdeteksi pada fungsi ginjal.”
“Dengan demikian, natrium bikarbonat dapat dihilangkan dengan aman, mengurangi beban pil pada pasien,” catat para editorialis, dari Departemen Nefrologi di Charité Universitätsmedizin Berlin, Jerman.
Tidak Ada Perbedaan Lereng eGFR Dengan Suplementasi Bikarbonat
Temuan ini berasal dari Preserve-Transplant Study, uji coba fase 3 multicenter, acak, single-blind, terkontrol plasebo yang dilakukan di tiga rumah sakit universitas Swiss oleh Mohebbi, dari Divisi Nefrologi, Rumah Sakit Universitas, Zurich, Swiss, dan rekannya.
Dalam percobaan, 242 orang dewasa yang telah menerima transplantasi ginjal lebih dari satu tahun sebelum penelitian dan yang memiliki eGFR 15-89 mL/min/1.73m2 dan serum bikarbonat 22 mmol/L atau kurang diacak 1:1 untuk natrium bikarbonat oral 1,5-4,5 g/hari atau plasebo yang cocok selama 2 tahun.
Dari catatan, 93% menggunakan rejimen pengobatan imunosupresif berbasis penghambat kalsineurin standar, yang sebagian menjelaskan frekuensi dan tingkat keparahan asidosis metabolik yang lebih besar pada penerima transplantasi ginjal dengan CKD dibandingkan dengan orang dengan CKD yang belum menerima transplantasi sebagai “efek tambahan dari penghambat kalsineurin mungkin tidak mudah dimusuhi dengan pengobatan alkali,” catat para editorialis.
Mereka menekankan bahwa bikarbonat memperbaiki asidosis metabolik: “Sekitar 3 g pengobatan natrium bikarbonat (enam pil) menyebabkan koreksi asidosis dan konsentrasi serum bikarbonat, sedangkan pasien yang diobati dengan plasebo mengalami asidosis ringan yang konstan.”
Namun, ini tidak diterjemahkan menjadi perbedaan yang signifikan dalam eGFR antara kedua kelompok.
Pada kelompok natrium bikarbonat, eGFR menurun dari 48,2 mL/menit/1,73m² menjadi 45,5 mL/menit/1,73m² pada 24 bulan, sedangkan pada kelompok plasebo, menurun dari 47,7 mL/menit/1,73m² menjadi 46,2 mL/ min/1,73m².
Perbedaan rata-rata antara kelompok dalam perkiraan kemiringan penurunan eGFR tahunan yang dihitung selama periode 2 tahun adalah 0,032 mL/menit/1,73m2, yang tidak signifikan.
Rasio albumin-ke-kreatinin urin adalah 5,7% lebih tinggi pada 2 tahun pada kelompok natrium bikarbonat, tetapi ini juga tidak signifikan (P = 0,72). Tekanan darah sistolik dan diastolik kantor median juga tidak berbeda antara kedua kelompok.
Efek samping, termasuk kejadian serius, serupa pada kedua kelompok.
“Seperti biasa dalam kedokteran, pasien harus dirawat berdasarkan bukti terbaik dan bukan nilai laboratorium atau hipotesis…Sampai bukti baru menunjukkan manfaat yang jelas dari koreksi asidosis, keputusan pengobatan praktis dan berbasis bukti harus menghindari pil tambahan. beban dan biaya untuk sistem kesehatan,” simpul Budde dan Halleck.
Temuan Tidak Dapat Diekstrapolasi Selain Pasien Transplantasi
Budde dan Halleck juga menunjukkan bahwa efek pengurangan blokade sistem renin-angiotensin adalah contoh lain dari respons pengobatan yang berbeda pada ginjal yang ditransplantasikan versus CKD tanpa transplantasi dan mengapa temuan baru pada natrium bikarbonat ini tidak dapat diekstrapolasi dari satu kelompok ke kelompok lainnya. .
Contoh lain, kata mereka, adalah inhibitor sodium-glukosa cotransporter-2 (SGLT2), “di mana efek menguntungkan pada pasien CKD tidak boleh diekstrapolasi ke penerima transplantasi ginjal.”
“Uji coba yang dilakukan secara ketat diperlukan untuk menghasilkan bukti manfaat dan risiko dari golongan obat yang menjanjikan ini pada penerima transplantasi ginjal,” mereka menyimpulkan.
Studi ini dibiayai oleh program uji klinis yang diprakarsai oleh peneliti dari Swiss National Science Foundation. Mohebbi telah melaporkan menerima biaya kuliah dari Forum für Medizinische Fortbildung dan Boehringer Ingelheim. Budde telah melaporkan menerima honor atau dukungan perjalanan dari AiCuris, Astellas, Astra, CareDx, Carealytics Digital Health, Chiesi, MSD, Neovii, Natera, Paladin, Stada, Takeda, Veloxis, dan Vifor. Halleck telah melaporkan menerima honor atau dukungan perjalanan dari MSD, Hansa, Chiesi, dan Novartis.
Lanset. Diterbitkan online 25 Januari 2023. Abstrak, Editorial
Miriam E. Tucker adalah jurnalis lepas yang berbasis di wilayah Washington, DC. Dia adalah kontributor reguler untuk Medscape, dengan karya lain muncul di The Washington Post, blog Shots NPR, dan majalah Diabetes Forecast. Dia ada di Twitter: @MiriamETucker.
Untuk berita diabetes dan endokrinologi lainnya, ikuti kami di Twitter dan Facebook.