Aman untuk melewatkan radiasi pada wanita yang lebih tua dengan tumor payudara dini, berisiko rendah, reseptor estrogen (ER) positif, kata para peneliti yang melaporkan hasil 10 tahun dari uji coba fase 3 besar yang dikenal sebagai PRIME II.
“Uji coba kami memberikan bukti kuat yang menunjukkan bahwa iradiasi dapat dihilangkan dengan aman pada wanita berusia 65 tahun atau lebih yang memiliki kanker ER tingkat 1 atau 2 yang diobati dengan terapi konservasi payudara, asalkan mereka menerima terapi endokrin adjuvan selama 5 tahun,” menyimpulkan peneliti yang dipimpin oleh Ian Kunkler, MB, seorang profesor onkologi klinis di University of Edinburgh, Skotlandia.
Uji coba tersebut secara acak menugaskan 1.326 wanita yang telah menjalani lumpektomi untuk iradiasi seluruh payudara atau tanpa radiasi pada latar belakang tamoxifen.
Insiden kekambuhan lokal lebih rendah dengan radiasi (0,9% vs 9,5%), tetapi tidak ada perbedaan yang signifikan dalam metastasis jauh atau kelangsungan hidup khusus kanker payudara atau keseluruhan.
Temuan ini akan “membantu dokter memandu pasien yang lebih tua tentang apakah aspek khusus pengobatan kanker payudara dini ini dapat dihilangkan,” kata Kunkler dalam siaran pers. Radiasi membawa risiko kerusakan jantung dan paru-paru, dan hasil ini menunjukkan bahwa melewatkannya tidak meningkatkan kemungkinan kematian akibat kanker payudara.
Studi baru ini diterbitkan pada 15 Februari di The New England Journal of Medicine.
“Setiap keraguan bahwa radioterapi tidak dapat dihilangkan pada wanita” yang memenuhi kriteria “dapat dihentikan,” komentar ahli onkologi radiasi payudara Alice Ho, MD, dari Duke University di Durham, North Carolina, dan Jennifer Bellon, MD, dari Harvard University , Boston, dalam tajuk rencana yang menyertainya.
Pedoman klinis sudah mendukung penghilangan terapi radiasi pada wanita yang lebih tua dengan tumor berisiko rendah yang diobati dengan lumpektomi dan terapi endokrin, tetapi langkah tersebut kontroversial karena kurangnya data jangka panjang, dan penggunaan radiasi untuk wanita tersebut tetap umum di Amerika Serikat. Serikat, para penyelidik menjelaskan.
Hasil yang “sangat dinantikan” untuk hasil 10 tahun dari uji coba ini akan membantu mengatasi masalah tersebut, serta “masalah pengobatan berlebihan yang sudah berlangsung lama pada wanita yang lebih tua dengan kanker payudara berisiko rendah,” komentar editorialis.
Detail Studi
PRIME II dilakukan dari 2003–2009 terutama di Inggris Raya. Peserta berusia 65 tahun atau lebih dan memiliki tumor ER-positif T1 atau T2 tidak lebih besar dari 3 cm dan tanpa keterlibatan nodal.
Mengikuti lumpektomi dengan batas yang jelas, para wanita tersebut menjalani terapi endokrin; para peneliti merekomendasikan tamoxifen dengan dosis 20 mg/hari selama 5 tahun.
Wanita yang secara acak ditugaskan untuk radiasi juga menerima 40-50 Gy iradiasi seluruh payudara dalam fraksi 20-25 selama 3-5 minggu.
Pada 10 tahun, 1,6% wanita dalam kelompok tanpa radiasi mengalami metastasis jauh sebagai kekambuhan pertama mereka, dibandingkan 3% wanita yang menjalani radiasi.
Kelangsungan hidup spesifik kanker payudara sepuluh tahun adalah 97,9% dengan radiasi dan 97,4% tanpa radiasi. Kelangsungan hidup sepuluh tahun secara keseluruhan adalah 80,7% pada kelompok radioterapi, vs 80,8% pada kelompok tanpa radioterapi.
Selain itu, tingkat kekambuhan lebih rendah setelah radiasi. Para peneliti berpendapat bahwa kepatuhan yang lebih rendah terhadap terapi endokrin dan tingkat kepositifan ER yang lebih rendah meningkatkan risiko kekambuhan lokal di antara wanita yang tidak menerima radiasi.
Hampir 10% dari wanita yang tidak menerima radiasi mengalami kekambuhan lokal selama 10 tahun, tetapi para peneliti mencatat bahwa jika tumor kambuh secara lokal, wanita masih memiliki opsi lumpektomi kedua, dan jika mereka mau, mereka kemudian dapat menerima radiasi. , jadi kekambuhan lokal “tidak selalu berarti hilangnya payudara”.
PRIME II didanai oleh kantor kepala ilmuwan Pemerintah Skotlandia dan Institut Kanker Payudara di Western General Hospital, Edinburgh. Kunkler melaporkan tidak ada konflik kepentingan. Rekan penulis telah bertindak sebagai pembicara, penasihat, dan/atau peneliti untuk banyak perusahaan, termasuk Hoffmann-La Roche, Exact Sciences, dan Eli Lilly. Ho melaporkan hibah dari dan/atau menjadi konsultan untuk GlaxoSmithKline, Roche, Merck, dan lainnya. Bellon melaporkan hubungannya dengan Varian Medical Systems dan Veracyte.
N Eng J Med. Diterbitkan 15 Februari 2023. Abstrak, Editorial
M. Alexander Otto adalah asisten dokter dengan gelar master dalam ilmu kedokteran dan jurnalisme dari Newhouse. Dia adalah jurnalis medis pemenang penghargaan yang bekerja untuk beberapa outlet berita utama sebelum bergabung dengan Medscape. Alex juga seorang rekan MIT Knight Science Journalism. Email: [email protected].
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube