WASHINGTON (AP) – Pendukung hak aborsi mengajukan tuntutan hukum terpisah Rabu menantang pembatasan pil aborsi dua negara bagian, salvo pembuka dalam apa yang diharapkan menjadi pertempuran hukum yang berlarut-larut atas akses ke obat-obatan.
Tuntutan hukum berpendapat bahwa pembatasan obat-obatan di North Carolina dan West Virginia bertentangan dengan otoritas federal dari Food and Drug Administration AS, yang telah menyetujui pil aborsi sebagai metode yang aman dan efektif untuk mengakhiri kehamilan.
Kasus-kasus tersebut diajukan oleh seorang dokter Carolina Utara yang meresepkan pil, mifepristone, dan GenBioPro, yang membuat versi generik dari obat tersebut dan digugat di West Virginia.
Sementara tuntutan hukum pengadilan federal menargetkan undang-undang negara bagian tertentu, mereka mewakili tes hukum utama yang pada akhirnya dapat menentukan akses ke aborsi bagi jutaan wanita. Pengobatan baru-baru ini mengambil alih prosedur di klinik sebagai bentuk aborsi yang paling umum di AS
Litigasi baru menghidupkan prinsip lama bahwa undang-undang federal, termasuk keputusan FDA, mendahului undang-undang negara bagian. Memang, hanya sedikit negara bagian yang pernah mencoba untuk sepenuhnya melarang obat yang disetujui FDA karena keputusan masa lalu yang menguntungkan badan tersebut.
Tapi dengan jatuhnya Roe v. Wade ada sedikit preseden untuk tambal sulam undang-undang yang mengatur aborsi.
Setelah Mahkamah Agung membatalkan keputusan pada bulan Juni, pembatasan aborsi yang sebelumnya diadopsi dimulai dan dua negara bagian mengadopsi yang baru. Saat ini, larangan aborsi di semua tahap kehamilan diikuti di 13 negara bagian.
Selain itu, 19 negara bagian — termasuk Carolina Utara dan Virginia Barat — memiliki undang-undang terpisah yang mengatur bagaimana, kapan, dan di mana dokter dapat meresepkan dan memberikan obat aborsi.
“Virginia Barat tidak dapat mengesampingkan penentuan keamanan dan kemanjuran FDA, juga tidak dapat mengganggu pasar nasional untuk obat ini,” David Frederick, seorang pengacara yang mewakili GenBioPro, mengatakan dalam sebuah pernyataan.
Pakar hukum meramalkan bertahun-tahun pertempuran pengadilan atas akses ke pil.
North Carolina melarang hampir semua aborsi setelah 20 minggu, dengan pengecualian sempit untuk keadaan darurat medis yang mendesak. Dokter hanya dapat meresepkan obat aborsi setelah konseling yang diamanatkan oleh negara untuk pasien mereka dan harus memberikan obat secara langsung.
Gugatan yang diajukan oleh Dr. Amy Bryant, seorang dokter kandungan dan ginekolog, berpendapat bahwa persyaratan tersebut bertentangan dengan label yang disetujui FDA untuk obat tersebut dan mengganggu kemampuannya untuk merawat pasien.
“Kami tahu dari penelitian dan penggunaan bertahun-tahun bahwa obat aborsi aman dan efektif – tidak ada alasan medis bagi politisi untuk mengganggu atau membatasi akses ke sana,” kata Bryant dalam pernyataan yang diberikan oleh proyek Expanding Medication Abortion Access, sebuah kelompok hak aborsi. bekerja pada tantangan hukum untuk hukum negara.
Kantor Jaksa Agung Josh Stein, yang menjadi terdakwa dalam pengaduan karena dia adalah kepala penegak hukum negara bagian, sedang meninjau pengaduan tersebut pada hari Rabu, tulis juru bicaranya Nazneen Ahmed melalui email. Stein, seorang Demokrat yang minggu lalu mengumumkan pencalonan gubernur pada tahun 2024, adalah pendukung hak aborsi.
FDA menyetujui mifepristone pada tahun 2000 untuk mengakhiri kehamilan, bila digunakan dalam kombinasi dengan obat kedua, misoprostol. Kombinasi ini disetujui untuk digunakan hingga minggu ke-10 kehamilan.
Selama lebih dari 20 tahun, FDA membatasi pengeluaran obat untuk sebagian kantor dan klinik khusus, karena masalah keamanan. Dalam kasus yang jarang terjadi, kombinasi obat dapat menyebabkan perdarahan berlebih, membutuhkan perawatan darurat. Tetapi sejak dimulainya pandemi COVID-19, badan tersebut telah berulang kali melonggarkan pembatasan dan memperluas akses, meningkatkan permintaan bahkan ketika undang-undang negara bagian mempersulit pil untuk mendapatkan lebih banyak wanita.
Pada akhir 2021, badan tersebut menghilangkan persyaratan pil secara langsung, dengan mengatakan tinjauan ilmiah baru menunjukkan tidak ada peningkatan komplikasi keamanan jika obat tersebut dikonsumsi di rumah. Perubahan itu juga memungkinkan pil diresepkan melalui telehealth dan dikirim melalui apotek pesanan lewat pos.
Awal tahun ini FDA lebih lanjut melonggarkan pembatasan dengan mengizinkan apotek batu bata dan mortir untuk mengeluarkan obat, asalkan mereka menjalani sertifikasi.
Perubahan itu dilakukan atas permintaan dua produsen obat: GenBioPro dan Danco Laboratories, yang membuat nama merek Mifeprex.
Dalam gugatan Virginia Barat, GenBioPro berpendapat bahwa undang-undang negara bagian mengganggu peraturan obat yang dibuat oleh FDA, yang memiliki otoritas tunggal atas persetujuan dan pengaturan semua obat AS.
Hukum Virginia Barat melarang sebagian besar aborsi, dengan beberapa pengecualian untuk korban perkosaan dan inses dan dalam kasus darurat medis yang mengancam jiwa dan kehamilan yang tidak dapat dipertahankan. Larangan yang hampir total, ditandatangani menjadi undang-undang pada bulan September, menggantikan undang-undang sebelumnya tentang akses pil aborsi.
“Larangan dan pembatasan membuat GenBioPro tidak mungkin memasarkan dan mendistribusikan mifepristone di Virginia Barat sesuai dengan persyaratan FDA,” kata perusahaan dalam gugatannya yang diajukan di distrik federal selatan negara bagian itu.
Jaksa Agung Virginia Barat Patrick Morrisey mengatakan dia akan membela undang-undang aborsi yang baru. “Meskipun mungkin tidak cocok dengan produsen obat aborsi, Mahkamah Agung AS telah menjelaskan bahwa mengatur aborsi adalah masalah negara,” katanya dalam sebuah pernyataan.
Penentang aborsi telah mengajukan tuntutan hukum mereka sendiri untuk menghentikan penggunaan pil tersebut, termasuk gugatan Texas yang menyatakan bahwa FDA telah melangkahi kewenangannya dalam menyetujui pengobatan tersebut. Kelompok anti-aborsi pada hari Rabu berjanji untuk mendukung batasan aborsi negara.
“Kami mendukung orang-orang di North Carolina dan West Virginia melawan dorongan sembrono lobi aborsi untuk mengamanatkan aborsi sesuai permintaan di setiap negara bagian,” kata Marjorie Dannenfelser dari kelompok Susan B. Anthony Pro-Life America.
Mifepristone melebarkan serviks dan menghalangi efek hormon progesteron, yang diperlukan untuk mempertahankan kehamilan. Misoprostol, obat yang juga digunakan untuk mengobati tukak lambung, diminum 24 hingga 48 jam kemudian. Ini menyebabkan rahim kram dan berkontraksi, menyebabkan pendarahan dan mengeluarkan jaringan kehamilan.
Penulis Associated Press Gary Robertson di Raleigh, NC dan Leah Willingham di Charleston, Virginia Barat berkontribusi pada cerita ini.
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Grup Media Sains dan Pendidikan Howard Hughes Medical Institute. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.