Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) hari ini mengungkapkan draf pedoman yang akan melonggarkan pembatasan donor darah untuk laki-laki yang berhubungan seks dengan laki-laki (LSL). Sebelumnya, FDA hanya mengizinkan donor darah dari LSL yang sudah tidak berhubungan seks dengan pria lain selama 3 bulan. Di bawah panduan yang baru diusulkan, FDA merekomendasikan agar semua donor potensial disaring dengan kuesioner yang menilai risiko HIV berdasarkan perilaku seksual, pasangan seksual baru-baru ini, dan faktor relevan lainnya.
Carl Schmid, direktur eksekutif Lembaga Kebijakan HIV+Hepatitis, memuji perubahan yang “sudah lama tertunda” ini. “Ini menandai perubahan yang monumental dan mengakhiri era diskriminasi menyeluruh yang panjang dan menyakitkan terhadap laki-laki gay. Kelayakan untuk menyumbangkan darah tidak lagi didasarkan pada orientasi seksual. Sebaliknya, setiap orang, apa pun seksualitasnya, akan ditinjau secara individual untuk menentukan kelayakan mereka untuk menyumbang,” katanya dalam sebuah pernyataan email.
Pembatasan LSL untuk menyumbangkan darah dimulai sebagai tanggapan terhadap epidemi AIDS. Pada tahun 1985, FDA memberlakukan larangan seumur hidup pada donor darah dari MSM. Pada tahun 2015, agensi mencabut larangan ini dan sebagai gantinya mewajibkan LSL untuk tidak berhubungan seks dengan pria lain selama 1 tahun sebelum mendonorkan darah. Pada tahun 2020, periode penangguhan ini dipersingkat menjadi 90 hari. Tetapi kelompok hak LGBTQ dan beberapa komunitas medis, seperti American Medical Association (AMA), mengecam persyaratan ini sebagai diskriminatif.
“Periode penangguhan tiga bulan saat ini memilih dan melarang donor darah berdasarkan atribut yang melekat daripada faktor risiko yang mereka hadirkan,” tulis Presiden AMA sebelumnya Gerald Harmon, MD, pada Januari 2022. “Misalnya, seorang pria yang telah melindungi berhubungan seks dengan pria lain dalam tiga bulan sebelum donor darah tidak dapat menjadi donor, tetapi pria atau wanita yang melakukan hubungan seks tanpa kondom dengan banyak pasangan lawan jenis selama periode waktu yang sama tetap memenuhi syarat.”
Pedoman baru yang diusulkan membatalkan persyaratan pantang 3 bulan untuk LSL. Sebagai gantinya, kuesioner riwayat donor saat ini akan direvisi untuk menanyakan semua calon donor tentang pasangan seksual baru dan banyak dalam 3 bulan terakhir. Orang yang melaporkan pasangan seksual baru atau banyak selama 3 bulan terakhir akan ditanya apakah mereka telah melakukan seks anal selama periode tersebut. Orang yang melaporkan memiliki pasangan seksual baru atau banyak serta berpartisipasi dalam seks anal dalam 3 bulan terakhir tidak akan diizinkan untuk menyumbang sampai tanggal kemudian.
Selain itu, individu yang menggunakan profilaksis pra pajanan (PrEP) akan ditangguhkan dari donasi. Mereka yang menggunakan PrEP oral akan ditangguhkan selama 3 bulan dari dosis terbaru mereka, dan mereka yang menggunakan PrEP suntik akan ditangguhkan selama 2 tahun dari injeksi terbaru mereka. Data menunjukkan bahwa obat-obatan ini dapat menunda deteksi virus HIV dengan tes skrining berlisensi untuk donor darah dan bahwa penggunaannya dapat menyebabkan hasil negatif palsu, Peter Marks, MD, PhD, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis FDA, menjelaskan selama konferensi pers.
“Kami menyadari bahwa meskipun draf rekomendasi ini ketika diselesaikan akan berpotensi meningkatkan jumlah individu yang memenuhi syarat untuk mendonor darah, beberapa individu masih akan ditunda untuk mendonor. Dan demikian, FDA akan terus melacak data terbaru yang relevan dengan PrEP dan donor darah untuk menginformasikan rekomendasi ini,” katanya.
Rekomendasi tersebut tidak akan mengubah pembatasan donasi atas dasar faktor risiko HIV lainnya. Individu yang telah menukar seks dengan uang atau narkoba atau telah terlibat dalam penggunaan narkoba suntikan tanpa resep dalam 3 bulan terakhir masih akan dilarang untuk menyumbang. Siapa pun yang pernah dites positif HIV atau telah minum obat untuk infeksi HIV akan terus dilarang menyumbangkan darah tanpa batas waktu.
Proposal terbuka untuk komentar publik selama 60 hari ke depan. FDA kemudian akan meninjau dan menyelesaikan panduan tersebut.
“Pendekatan kami terhadap pekerjaan ini selalu, dan akan terus, didasarkan pada sains dan data terbaik yang tersedia. Selama bertahun-tahun, proses berbasis data ini memungkinkan kami untuk merevisi kebijakan kami, sehingga meningkatkan jumlah yang memenuhi syarat untuk mendonorkan darah sementara mempertahankan perlindungan yang tepat untuk melindungi penerima,” kata Marks. “Kami akan terus mengikuti bukti ilmiah terbaik yang tersedia untuk menjaga pasokan darah yang cukup dan meminimalkan risiko penularan penyakit menular dan berkomitmen untuk menyelesaikan draf panduan ini secepat mungkin.”
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube.