Selubung laser excimer (CavaClear, Philips), dibersihkan pada tahun 2021 untuk menghilangkan filter vena cava inferior (IVC) ketika metode lain gagal, aman dan efektif dalam studi multisenter.
“Teknologi selubung laser Excimer telah digunakan di luar label untuk mengambil filter IVC tertanam sejak lama,” kata Kush Desai, MD, dari Universitas Northwestern di Chicago, kepada theheart.org | Kardiologi Medscape. “Ini sebagian besar telah digunakan di pusat yang lebih terspesialisasi, yang berarti data berasal dari pusat tunggal. Tujuan penelitian ini adalah untuk menunjukkan bahwa, setelah kurva pembelajaran yang curam dan relatif singkat, operator merasa nyaman dengannya dan menunjukkan keberhasilan teknis yang serupa dan, lebih penting lagi, keamanan serupa di berbagai pusat.”
Studi yang dipublikasikan secara online pada 21 Desember di JAMA Network Open, menganalisis kohort pusat tunggal dan multipusat secara terpisah, menunjukkan tingkat komplikasi utama masing-masing sebesar 2,9% dan 4,0%, dan tingkat keberhasilan teknis sebesar 95,7% dan 95,2%.
Filter yang berlebihan
Dalam studi retrospektif, peneliti menganalisis pengambilan filter IVC berbantuan selubung laser excimer di Northwestern (data pusat tunggal) dan enam situs AS lainnya (data multicenter) dari 2012 hingga 2021.
Titik akhir keamanan utama adalah tingkat komplikasi utama yang terkait dengan perangkat, khususnya, kategori Radiologi Intervensi Masyarakat C hingga F, yang mencakup setiap kejadian buruk yang terkait dengan morbiditas atau kecacatan yang meningkatkan tingkat perawatan, mengakibatkan rawat inap, atau secara substansial memperpanjang masa rawat inap. tinggal.
Titik akhir teknis utama adalah pengambilan filter IVC yang berhasil. Kedua titik akhir dibandingkan dengan sasaran kinerja target berbasis bukti.
Analisis single-center termasuk 139 pengambilan filter IVC menggunakan selubung laser. Usia rata-rata pasien pada saat pengambilan adalah 52 tahun, dan 56,1% adalah wanita. Filter telah disematkan selama rata-rata 57 bulan, dan dalam separuh kasus, upaya pengambilan sebelumnya gagal.
Analisis multisenter mencakup 126 prosedur pengambilan filter IVC. Usia rata-rata pasien pada saat pengambilan adalah 52 tahun, dan 59,5% adalah wanita. Filter telah disematkan selama rata-rata 69,7 bulan, dan dalam 42% kasus, upaya pengambilan sebelumnya gagal.
Sebuah meta-analisis dari hasil menunjukkan tingkat keberhasilan teknis sebesar 96,4%. Setelah menerapkan margin 7%, sasaran kinerja teknis utama adalah 89,4%.
Titik akhir utama dari keberhasilan teknis terpenuhi baik di pusat tunggal (95,7%) dan analisis multipusat (95,2%). Pada keduanya, tingkat keberhasilan teknis secara signifikan lebih tinggi daripada sasaran kinerja utama.
Alasan kegagalan teknis termasuk kegagalan untuk menangkap apex filter, kegagalan untuk mengikis jaringan atau membebaskan filter dari dinding kava, dan trombus luminal akut yang besar.
Tingkat komplikasi utama terkait perangkat adalah 2,9% dalam analisis pusat tunggal dan 4,0% dalam analisis multisenter. Keduanya secara signifikan lebih rendah dari sasaran kinerja keselamatan utama sebesar 10%.
Tidak ada komplikasi utama yang dianggap terkait secara definitif dengan penggunaan laser.
Namun demikian, tidak semua pasien adalah kandidat yang tepat untuk pengambilan filter, catat Desai. Pasien yang bukan kandidat termasuk mereka yang berisiko terus-menerus untuk emboli paru ekstremitas bawah yang tidak dapat menjalani terapi antikoagulan dan mereka yang komorbiditasnya membuat mereka memiliki risiko anestesi yang buruk.
Bukan Pengobatan Lini Pertama
Ahli jantung intervensi Sanjum Sethi, MD, MPH, anggota Dewan Kepemimpinan Bagian Penyakit Vaskular American College of Cardiology dan direktur Tim Respons Emboli Paru di Pusat Medis Irving Universitas Columbia di New York City, mengatakan kepada theheart.org | Medscape Cardiology, “Saya setuju dengan semangat penelitian, dalam artian bahwa kita, sebagai sebuah komunitas, menggunakan lebih sedikit filter IVC daripada yang kita gunakan ― dan semakin banyak filter yang kita ambil, semakin baik bagi pasien kita .”
Studi saat ini menggunakan data dari saat perangkat digunakan dari label pada filter yang “mungkin lebih sulit untuk dihapus,” catatnya. “Ini adalah sampel yang bias karena operator merasa nyaman menggunakan label perangkat untuk filter yang tahan api. Tapi menurut saya sinyal yang aman untuk digunakan adalah sinyal yang menjanjikan.”
Perusahaan yang membuat filter IVC umumnya menyediakan kit pelepasan, dan pelepasan biasanya melibatkan menjerat filter dengan pengait, lalu melapisi dan melepasnya, jelas Sethi. Jika filter miring atau miring, sulit untuk dijerat. Dalam beberapa kasus, bahan fibrotik (bekas luka) dapat terbentuk di sekitar filter, mencegah jerat mencapai ujungnya.
“Saat itulah Anda harus beralih ke teknik lain, seperti laser,” ujarnya. “Saya tidak pernah melihat laser sebagai terapi lini pertama yang rutin. Terapi lini pertama masih akan dikaitkan, diambil, dan ditarik keluar.”
Laser mungkin dapat menghilangkan jaringan fibrotik, membuat filter lebih mudah dihilangkan, Sethi mengakui. Namun, filter dirancang untuk sementara. “Idealnya, saya akan memasukkannya dan kemudian 6 bulan kemudian, saya akan mengeluarkannya. Hanya ada sedikit jaringan parut pada saat itu. Tapi filter dalam penelitian ini tertanam selama rata-rata 4 tahun atau lebih, jadi akan ada lebih banyak jaringan fibrotik.
“Studi ini memberikan data yang sangat bagus bahwa perangkat tersebut kemungkinan besar aman di tangan yang berpengalaman dan merupakan alat tambahan yang baik untuk populasi pasien yang tepat,” katanya. “Tapi itu tidak memberi kami wawasan tentang siapa pasien terbaik untuk pendekatan ini dan kapan harus ada di armamentarium kami atau urutan apa yang harus kami lakukan.
“Rangkaian penelitian berikutnya adalah menggunakan perangkat secara prospektif vs yang lain, atau khususnya subset pasien di mana itu mungkin menjadi alat yang lebih baik daripada beberapa hal lain yang mungkin kita gunakan,” Sethi menyimpulkan.
Studi ini disponsori oleh Philips. Desai dan lain-lain menerima hibah dari Philips selama pelaksanaan studi maupun di luar pekerjaan yang diserahkan. Dua rekan penulis adalah karyawan Philips.
Jaringan JAMA Terbuka. Diterbitkan online 21 Desember. Teks lengkap
Ikuti Marilynn Larkin di Twitter: @MarilynnL.
Lebih lanjut dari heart.org | Medscape Cardiology, ikuti kami di Twitter dan Facebook.
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube.