Pembaruan pedoman tahun 2022 yang dirilis oleh organisasi KDIGO untuk mengelola orang dengan diabetes dan penyakit ginjal kronis (PGK) menyoroti keamanan dan perluasan, peran berbasis bukti untuk agen dari tiga kelas obat: penghambat SGLT2, agonis reseptor GLP-1, dan antagonis reseptor mineralokortikoid nonsteroid.
Tetapi kunci yang diambil dari pedoman ini juga menggarisbawahi tantangan untuk memastikan akses yang adil dan terjangkau di antara pasien AS terhadap pengobatan yang mengubah praktik ini.
Dampak adopsi luas ketiga kelas obat ini ke dalam manajemen rutin AS untuk penderita diabetes dan CKD “akan ditentukan oleh seberapa efektif sistem perawatan kesehatan dan pasien serta dokternya dalam mengatasi hambatan individu dan struktural,” tulis Milda Saunders, MD , dan Neda Laiteerapong, MD, dalam editorial yang menyertai publikasi sinopsis pembaruan pedoman tahun 2022 dalam Annals of Internal Medicine pada 9 Januari.
Sinopsisnya adalah distilasi 11 halaman dari pedoman 128 halaman penuh yang dirilis oleh organisasi Penyakit Ginjal: Meningkatkan Hasil Global (KDIGO) pada tahun 2022.
Rekomendasi dalam pembaruan pedoman 2022 “menarik karena potensinya untuk mengubah sejarah alami CKD dan diabetes, tetapi efeknya bisa sangat dibatasi oleh hambatan di berbagai tingkatan,” tulis Saunders dan Laiteerapong, dua dokter penyakit dalam di University of Chicago.
“Tanpa implementasi yang adil dari pedoman KDIGO 2022, ada potensi variasi praktik klinis akan meningkat dan memperluas ketidaksetaraan kesehatan bagi orang minoritas dengan CKD dan diabetes,” mereka memperingatkan.
Generik untuk Penyelamatan
Salah satu cara yang berpotensi efektif, dan kemungkinan besar akan terjadi, untuk meratakan bidang peresepan untuk pasien dengan CKD dan diabetes adalah untuk agen dari inhibitor sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2), glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist, dan kelas antagonis reseptor mineralokortikoid nonsteroid menjadi tersedia dalam formulasi generik.
Itu akan menurunkan harga dan dengan demikian meningkatkan akses yang lebih luas dan kemungkinan akan terjadi segera untuk setidaknya dua dari tiga kelas obat, prediksi Laiteerapong.
Beberapa agonis reseptor GLP-1 telah lolos dari eksklusivitas paten atau akan melakukannya pada tahun 2023, catatnya, termasuk kemampuan yang diantisipasi dari salah satu pembuat obat untuk memulai pemasaran liraglutide generik AS pada akhir tahun 2023.
Namun, apakah pabrikan itu, Teva, menggunakan liraglutide generik “merupakan pertanyaan besar,” kata Laiteerapong dalam sebuah wawancara. Dia mengutip sejarah kegagalan Teva untuk memperkenalkan formulasi generik exenatide ke pasar AS meskipun telah mendapat lampu hijau untuk melakukannya sejak 2017.
Satu-satunya antagonis reseptor mineralokortikoid nonsteroid yang sekarang ada di pasaran adalah Finerenone (Kerendia), yang patennya tidak akan hilang selama beberapa tahun lagi, tetapi untuk beberapa penghambat SGLT2 bermerek, paten AS akan berakhir pada tahun 2025. Selain itu, remogliflozin adalah penghambat SGLT2 yang “mungkin telah kehilangan eksklusivitas paten,” kata Laiteerapong, meski juga tidak pernah menerima persetujuan pemasaran AS.
Laiteerapong mengungkapkan optimisme bahwa lintasan akses secara keseluruhan sedang meningkat. “Banyak orang menderita diabetes tipe 2, dan obat ini banyak diminati,” catatnya. Dia juga menunjukkan kemajuan yang baru-baru ini dibuat pada keterjangkauan insulin. “Segalanya akan menjadi lebih baik selama orang mengadvokasi dan memperdebatkan kesetaraan,” dia mempertahankan.
Memberi Insentif pada Daftar Formularium
Laiteerapong mengutip pendekatan lain yang dapat meningkatkan akses ke pengobatan ini, seperti “menciptakan insentif bagi perusahaan farmasi untuk memastikan bahwa [these drugs] berada di formularium” dari program asuransi kesehatan AS yang berafiliasi dengan pemerintah, seperti paket Medicare Advantage, Medicare Bagian D, paket Medicaid negara bagian, dan cakupan melalui Urusan Veteran AS dan paket asuransi kesehatan Tricare yang tersedia untuk anggota aktif militer AS.
Editorial yang dia tulis bersama Saunders juga menyerukan kolaborasi di masa depan di antara berbagai komunitas medis untuk menciptakan “serangkaian rekomendasi yang lebih terpadu dan ramping” yang bermanfaat bagi pasien diabetes, CKD, dan berbagai kondisi kronis lainnya.
“Selama dekade terakhir, kami telah melihat lebih banyak masyarakat yang bersedia memberikan pedoman kerja sama, serta lonjakan penelitian pada pasien yang hidup dengan berbagai kondisi kronis. Ada momentum yang memungkinkan masyarakat yang berbeda ini bekerja sama,” kata Laiteerapong.
Laiteerapong dan Saunders tidak mengungkapkan hubungan keuangan yang relevan.
Ann Intern Med. Diterbitkan 9 Januari 2023.
Mitchel L. Zoler adalah reporter Medscape dan MDedge yang berbasis di wilayah Philadelphia. @mitchelzoler
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube.